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巴瑞替尼

治疗严重斑秃的口服药

  • 别名: Baricitinib、Olumiant、Baricinix、巴西替尼
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 4mg 2mg
  • 厂家: 美国礼来Lilly
  • 准批文号: NDA 207924(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2022年6月

1.评估和免疫接种

(1)在开始治疗前,请考虑进行以下评估: 

①活动性和潜伏性结核病(TB)感染评估:不应给予活动性结核病(TB)患者,如果类风湿关节炎或斑秃患者的潜伏感染呈阳性,在使用异常前考虑结核病治疗 

②病毒性肝炎筛查

③全血计数-评估基线值,并验证是否可以开始治疗:

1)在类风湿性关节炎或斑秃患者中,不推荐绝对淋巴细胞计数(ALC)<500细胞/µl、绝对中性粒细胞计数(ANC)<1000细胞/µl或血红蛋白水平<8g/dL的患者

2)对于COVID-19患者,如果ALC为<200细胞/µl或ANC为<500细胞/µl,不建议使用

2.类风湿性关节炎

(1)推荐剂量为2 mg,每日一次口服,随餐或不随餐服用都可

(2)对于不能吞咽药片的患者,可使用另一种给药方法(见7)

(3)本药可作为单一治疗或与甲氨蝶呤或其他非生物DMARDs联合使用 

3.COVID-19

(1)推荐剂量为4毫克,每日一次,口服,随餐或不随餐服用,持续14天或直到出院

(2)对于不能吞咽药片的患者,可使用另一种给药方法 (见7)

4.斑秃

(1)推荐剂量为2毫克,每日口服,随餐或不随餐服用都可

(2)如果治疗的效果不好,则增加到4毫克,每日一次

(3)对于几乎完全或完全的脱发,有或没有大量睫毛或眉毛脱落的患者,考虑每天用4毫克治疗一次,随餐或不随餐服用都可

(4)一旦患者对4毫克的剂量发生不良反应,减少剂量到2毫克,每日一次

5.由感染、细胞减少和贫血引起的剂量改变 

类风湿关节炎和斑秃避免对活动性、严重或机会性感染的患者使用本药,包括局部感染,如果患者出现严重感染,坚持治疗,直到感染得到控制

6.剂量调整

(1)类风湿关节炎或斑秃、细胞减少或贫血患者的剂量调整见表1

 表1:类风湿性关节炎或斑秃患者的细胞减少和贫血的剂量调整

实验室检查实验数值剂量调整
绝对淋巴细胞计数(ALC) ≥500 cells/µL维持原剂量
<500 cells/µL中断治疗,直到绝对淋巴细胞计数(ALC)≥500cell/µL
绝对中性粒细胞计数(ANC) ≥1000 cells/µL维持原剂量
<1000 cells/µL中断治疗,直到绝对中性粒细胞(ANC)≥1000 cells/µL
血红蛋白 ≥8 g/dL维持原剂量
≥8 g/dL中断治疗,直到血红蛋白≥8 g/dL

(2)对COVID-19和细胞减少患者的剂量调整见表2

表2:covid-19患者细胞减少的剂量调整

实验室检查实验数值剂量调整
绝对淋巴细胞计数(ALC) ≥200 cells/µL维持原剂量
<200 cells/µL中断治疗,直到绝对淋巴细胞计数(ALC)≥200 cells/µL
绝对中性粒细胞计数(ANC)≥500 cells/µL维持原剂量
<500 cells/µL中断治疗,直到绝对中性粒细胞计数(ANC)≥500 cells/µL

(3)类风湿关节炎肾损害对类风湿关节炎和肾损害患者的剂量调整见表3

表3:类风湿性关节炎和肾功能损害患者的剂量调整

肾损害阶段 肾小球滤过率(eGFR)剂量调整
轻度60 –<90 mL/minute/1.73 m22mg每日1次
中度30 –<60 mL/minute/1.73 m21mg每日1次
重度<30 mL/minute/1.73 m2不建议使用

(4)新型冠状病毒肺炎 COVID-19和肾损害患者的肾损害剂量调整见表4

表4:covid-19及肾功能损害患者的剂量调整

肾损害阶段肾小球滤过率(eGFR)剂量调整
轻度60 -<90 mL/min/1.73m24mg每日1次
中度30-<60 mL/min/1.73m22mg每日1次
重度15-<30 mL/min/1.73m21mg每日1次
 终末期肾病、透析患者或急性肾损伤患者<15 mL/min/1.73m2不建议使用

(5)斑秃和肾功能损害患者的剂量调整见表5

表5:斑秃和肾功能损害患者的剂量调整

肾损害阶段肾小球滤过率(eGFR)剂量调整
如果推荐剂量为2毫克,每日一次如果推荐剂量为4毫克,每日一次
轻度 60 –<90 mL/minute/1.73 m2维持原剂量
中度30 –<60 mL/minute/1.73 m2 减少到1毫克减少到2毫克
重度<30 mL/minute/1.73 m2不建议使用

(6) 类风湿性关节炎,服用强有机阴离子转运体3(OAT3)抑制剂如丙磺胺的患者的推荐剂量见表6

表6:类风湿性关节炎、COVID-19或斑秃患者与强OAT3抑制剂联合使用时的剂量变化

伴随用药剂量调整
 强OAT3抑制剂(如丙磺胺)如果推荐剂量为4 mg,每日一次,则减少剂量至2 mg,每日一次。
如果推荐剂量为2毫克每日一次,则减少剂量至1毫克每日一次
如果推荐剂量为1毫克每日一次,可考虑停用

7.不能吞咽片的患者的替代治疗 

对于不能吞咽整片药片的患者,可考虑另一种给药方式:口服分散;胃造口管(G管);鼻胃管(NG管)或口胃管(OG管)