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聚乙二醇干扰素α-2a注射液

一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素

  • 别名: 派罗欣、Pegasys、Peginterferon alfa-2a Solution
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 180mcg/0.5mL/支
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 准批文号: BLA:103964(美国)
  • 有效期: 48个月
  • 上市时间: 2002年10月

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1.不良反应的比较

(1)本品的不良反应的发生率和严重性与普通干扰素α-2a相似,只是本品的血液学不良反应更常见。

(2)本品或本品与利巴韦林联合用药,最常见的不良反应发生率和严重程度分别与α-干扰素或α-干扰素和利巴韦林联合治疗相似。

(3)本品或本品与利巴韦林联合治疗最常见的不良反应大多为轻到中度,不需要改变剂量或中断治疗。

2.慢性乙型肝炎–成年患者的不良反应

本品治疗慢性乙型肝炎时不良反应发生率,特别是抑郁,相比于慢性乙型肝炎中明显要少。

3.慢性丙型肝炎患者的不良反应

(1)丙氨酸氨基转移酶水平正常的 HCV 感染患者-成年患者:

当本品与利巴韦林联合使用时,对丙氨酸氨基转移酶水平正常的 HCV 感染患者的安全性指标与丙氨酸氨基转移酶水平升高患者的相一致。

(2)慢性丙型肝炎-儿童患者:

接受本品与利巴韦林合并治疗的患者中最常见的不良事件为流感样疾病、上呼吸道感染、头痛、肠胃不适、皮肤病、和注射部位反应,此外本品可能抑制儿童患者的生长,但与持续的生长抑制可能无关。

3.HIV-HCV 合并感染患者的不良反应

本品单药或与利巴韦林联合治疗的临床不良反应与在慢性丙型肝炎单独感染患者中观察到的相似。

4.最常见不良反应 ( ≥10%)

对慢性乙型或丙型肝炎患者本品单药或与利巴韦林联合治疗的最常见不良反应 ( ≥10%):

(1)全身性疾病及给药部位各种反应,包括疲乏、发热、寒战、注射局部反应、疼痛。

(2)胃肠系统疾病,包括恶心、恶心和呕吐、腹泻、腹痛、消化不良。

(3)代谢及营养类疾病,包括厌食、体重下降。

(4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病,包括肌痛、关节痛。

(5)神经系统疾病,包括头疼、失眠、易激惹、抑郁、头晕(无眩晕)、注意力不集中、焦虑。

(6)呼吸系统、胸及纵隔疾病,包括呼吸困难、咳嗽。

(7)皮肤及皮下组织类疾病,包括脱发、搔痒症、皮炎、皮肤干燥、皮疹。

(8)感染和传染病,如咽炎。