苯巴那酯

适应症

适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作

用法用量

1、重要的使用说明

可在任何时间服用，餐前餐后都可，整片连同液体一起吞下，不要压碎或咀嚼

2、推荐剂量

单药和辅助治疗苯巴那酯每天口服一次，表1包含了推荐的剂量和滴定，由于可能发生严重的不良反应，不应超过推荐的剂量

3、肝损害患者的剂量调整

对于轻度至中度(Child-Pugh评分5-9分)肝功能损害的患者，推荐的最大剂量为200mg，每日一次，不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯

4、停止使用

如果停用苯巴那酯，剂量应在至少2周内逐渐减少，除非出于安全考虑需要突然停药

不良反应

最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛

禁忌

禁用于以下患者：

1、对苯巴那酯过敏或者cenobamate的任何非活性成分过敏

2、家族性短QT间期综合征

贮存方法

密封、30℃以下干燥处保存

适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

药物相互作用

1、苯巴那酯对其他药物的影响

2、缩短QT间期的药物

苯巴那酯可缩短QT间期，因此，在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎

3、中枢神经系统抑制剂和酒精

苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)合用可能增加神经系统不良反应的风险，包括镇静和嗜睡

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

美国SK LIFE

成分

主要成分为：cenobamate

性状

12.5mg：无涂层的圆形白色到灰白色药片，一边是SK，一边是12；25mg：涂膜的棕色圆形片剂，一边是SK，一边是25；50mg：涂膜圆形黄色片剂，一边是SK，一边是50；100mg：涂膜的棕色圆形片剂，一边是SK，一边是100；150mg：涂膜的圆形浅橙色片剂，一边是SK，一边是150；200mg：涂膜改良椭圆形浅橙色片剂，一边是SK，一边是200

注意事项

1、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏

（1）DRESS通常(但并非全部)表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀，并伴有其他器官系统受累，如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎，有时类似急性病毒感染，嗜酸性粒细胞增多常出现

（2）值得注意的是，过敏的早期表现，如发烧或淋巴结病，即使皮疹不明显也可能存在，如果出现这些体征或症状，应立即对患者进行评估，如果不能确定体征或症状的其他病因，应立即停用苯巴那酯，不要重新开始使用

2、QT间期缩短

在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎，因为它们可能对QT间期产生协同作用，从而增加QT缩短的风险

3、自杀行为与意念

（1）抗癫痫药物(aed)，包括苯巴那酯，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险，对于任何适应症使用AED治疗的患者，应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化，和/或情绪或行为的任何异常变化

（2）任何考虑处方苯巴那酯或任何其他AED的人都必须平衡这种风险与未治疗疾病的风险，癫痫和许多其他使用抗癫痫药的疾病本身就与发病率和死亡率以及自杀念头和行为的风险增加有关，如果在治疗过程中出现自杀的想法和行为，开处方者需要考虑这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关

4、神经系统不良反应

（1）嗜睡和疲劳

本品会导致嗜睡和疲劳相关不良反应(嗜睡、疲劳、虚弱、不适、嗜睡、镇静和嗜睡）的剂量依赖性增加

（2）头晕和步态和协调障碍

引起与头晕、步态和协调障碍(头晕、眩晕、平衡障碍、共济失调、眼球震颤、步态障碍和协调异常)相关的剂量依赖性不良反应

（3）认知功能障碍

本品会引起与认知功能障碍相关事件(即记忆障碍、注意力障碍、健忘症、混乱状态、失语、言语障碍、思维迟缓、定向障碍和精神运动迟缓)相关的不良反应

（4）视觉变化

本品可引起视力变化相关的不良反应，包括复视、视力模糊和视力受损

（5）其他风险

在苯巴那酯的效果确定之前，开处方者应建议患者不要从事需要精神警觉的危险活动，如操作机动车辆或危险机械，当苯巴那酯与其他具有镇静特性的药物一起使用时，由于潜在的叠加效应，应仔细观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑郁的迹象，如嗜睡和镇静

5、停用抗癫痫药物

与大多数抗癫痫药物一样，由于发作频率和癫痫持续状态增加的风险，苯巴那酯通常应逐渐停药，但如果由于严重不良事件需要停药，可以考虑快速停药

（以上内容均参考自美国FDA官网苯巴那酯说明书英文版 2022.06）

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