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Vowst

适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后CDI的复发。

  • 别名: SER-109
  • 剂型: 胶囊剂
  • 规格: 12粒/瓶
  • 厂家: 美国Seres Therapeutics
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年4月

适应症

适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发

使用限制:

Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染

用法用量

1、Vowst仅供口服使用

在服用第一剂之前:

(1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗

(2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296ml柠檬酸镁

(3)在服用首剂前至少8小时,除少量水外,不要进食或饮水

2、Vowst的推荐剂量为4粒胶囊口服,每日一次,连续3天

3、每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)

不良反应

最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀、疲劳、便秘、寒战和腹泻

禁忌

尚不明确

贮存方法

将Vowst储存在原包装中,温度为2°-25°C。不要存放在冷冻箱内。

适用人群

成人

药物相互作用

Vowst含有细菌孢子,因此抗菌药物不应与Vowst同时使用

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

美国Seres Therapeutics

成分

本品主要成分为:vowst

性状

本品为硬胶囊

注意事项

1.传染性病原体

因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险

2.食物过敏原的潜在存在

Vowst由人类粪便制成,可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应

3.怀孕

没有关于孕妇使用Vowst的数据,尚未使用Vowst对动物进行发育毒性研究

4.哺乳

尚不清楚Vowst是否会通过人乳分泌,应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vowst的临床需求,以及Vowst或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何其他潜在不利影响

5.儿科

尚未确定18岁以下个体接受Vowst的安全性和有效性

6.老年人

来自Vowst临床研究的数据不足以确定65岁及以上的成年人与年轻人的反应是否不同

(以上内容参考自中文版Vowst说明书)

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