息宁

适应症

1、原发性帕金森氏病

2、脑炎后帕金森氏综合征

3、症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)

4、对以前用过左旋多巴/脱羚酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象)，峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间

用法用量

1、使用前须知

（1）本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4，本品每片含50毫克卡比多巴和200毫克左旋多巴，本品的日剂量须谨慎调整确定，调整剂量期间应对患者进行严密监护，尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括：运动障碍、舞蹈病和肌张力失常的出现或加重

（2）本品可整片或半片服用，此服法可维持药片缓释释放特性，不能咀嚼和碾碎药片，服用本品时，除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物，但需调整剂量

（3）因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转，因此，本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者，同时，接受补充吡哆醇（维生素B6）治疗的患者可以服用本品

2、推荐剂量

（1）末接受过左旋多巴治疗的患者

①本品的推荐起始剂量为每天2次，每次半片，对需要较多左旋多巴的患者，本品每天1-4半片，分两次服用，一般耐受良好

②本品在适当时亦可作起始治疗使用，本品的推荐起始剂量为每天2至3次，每次1片，左旋多巴的起始剂量每天不可高于600mg或服药间隔时间不短于6小时

（2）正在使用传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者

①本品的剂量应先调整到使左旋多巴的每天供给量比原先多约10％，尽管根据临床疗效，左旋多巴的剂量可能需要增加30％，白天本品的服药间隔应为4至8小时

②本品替代传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂的服药指南见下表：由传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂到本品的换药指南

*起始剂量-剂量范围没有列于表中的见用法用量

（3）正单用左旋多巴治疗的患者

开始服用本品前，必须已停用左旋多巴8小时或以上，轻至中度疾病患者，本品的推荐起始剂量是每日2或3次，每次1片

3、剂量调整

（1）开始治疗时，可根据治疗效果调整剂量和服药间隔，大多数病人的适宜剂量本品每日2-8片，分数次服用，白天服药间隔为4至12小时，也有过使用较大剂量(多达12片)和缩短服药间隔(少于4小时)的情况，但通常不建议使用

（2）当本品的服药间隔小于4小时或分次服药剂量不等时，建议每天的最后一剂给予较小的剂量，某些患者早晨服用第一剂本品后的起效时间比普通片常要延迟一小时

（3）建议每次剂量调整之间的间隔时间不少于3天

4、维持量

由于帕金森氏病是进行性的，建议定期作临床评估并按需调整本品的服药方案

5、加用其它抗帕金森氏病的药物

抗胆碱能制剂，多巴胺激动剂和金刚烷胺可与本品同时服用，当合并使用这些药物用于强化本品治疗方案时，本品需要进行剂量调整

6、中止治疗

（1）如果需要突然减少或中断服用本品，应严密观察患者，特别对正在服用抗精神病药物的患者

（2）如果患者需要进行全身麻醉，只要允许患者口服药物，就可继续使用本品，若暂时中断了治疗，患者一旦能够口服药物，应立即给予常用剂量

不良反应

1、最常见的不良反应

运动障碍(一种异常的不自主运动)，由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间)，使用本品运动障碍发生率稍高于普通片

2、其它较常见的不良反应(2%以上)

恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干

3、较少出现的不良反应(1-2%)

梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、虚弱、呕吐和厌食

禁忌

1、非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用，在使用本品开始治疗前至少两周，必须停止使用这些抑制剂，本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用

2、本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者

3、因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤，所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品

贮存方法

30℃以下保存，避免光照和潮湿

适用人群

成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。

药物相互作用

1、抗高血压药：

服用某些降压药的患者，在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压，因此，开始服用本品治疗时，需调整降压药的剂量

2、抗抑郁药：

三环类抗郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时，会出现罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道

3、服用单胺氧化酶抑制剂：

非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用，在使用本品开始治疗前至少两周，必须停止使用这些抑制剂，本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用

4、铁：

研究表明，卡比多巴和/或左旋多巴与硫酸亚铁或葡萄糖酸亚铁同服，会降低其生物利用度

5、其它药物：

（1）多巴胺D2受体拮抗剂(如：酚噻嗪类，丁酰苯类和利培酮)和异烟肼可降低左旋多巴的疗效，不建议本品与多巴胺消耗剂（如，利血平和四苯喹嗪）或其他用来消耗单胺存量的药物合并用药

（2）司来吉兰和卡比多巴/左旋多巴同时用药可能会产生严重的直立性低血压，单用卡比多巴/左旋多巴制剂则不会有此不良反应

有效期

36个月

剂型

片剂

生产厂家

土耳其ILKO

成分

本品主要有效成分为卡比多巴和左旋多巴

其化学结构分别为：

卡比多巴

左旋多巴

性状

片剂

注意事项

1、正在接受左旋多巴治疗

（1）正在接受左旋多巴治疗的患者，必须在停用左旋多巴至少12小时后，才可开始服用本品治疗，为了减少不良反应，有必要针对性治疗，开始治疗前见用法用量部分

（2）接受本品治疗的患者可能会发生更多的运动障碍，运动障碍为卡比多巴左旋多巴治疗的常见副作用，若发生不随意运动，可能需要减少剂量

（3）应细致观察所有患者，以防发生伴有自杀倾向的抑郁

（4）有严重心血管疾病，肺部疾病、支气管哮喘、肾病、肝病、内分泌疾病的患者或具有抽搐病史的患者应慎用本品

（5）与服用左旋多巴时一样，患有房性、结性或室性心律失常，近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品，对这些患者，应进行心功能检测，尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护

（6）与服用左旋多巴时一样，使用本品治疗会增加消化性溃疡病史的患者上消化道出血的可能性

2、日常活动中的入睡和嗜睡

（1）开始本品治疗前，告知患者发生嗜睡的可能性，并询问可能增加嗜睡风险的有关具体因素，如合并使用镇静药物和存在睡眠障碍

（2）若患者报告白天在需要积极参与活动（如谈话，进食等）中出现显著嗜睡或入睡发作，考虑停止本品治疗

（3）若继续本品治疗，建议患者应尽量不要开车并避免其他可能会由于患者嗜睡而造成伤害的潜在危险活动

（4）没有足够的信息证明减量能够消除日常活动的突然性睡眠发作

（5）在服用本品期间，曾经出现过嗜睡和/或突然睡眠发作的患者必须避免此类活动

3、高热与昏迷

（1）类似抗精神病药物恶性症候群（NMS）是一种罕见但危及生命的综合征，表现为发热或高热，已有以下报告：

①神经学研究结果，包括肌肉僵硬、不自主运动、意识改变、精神状态的变化

②其他障碍，如植物神经功能紊乱、心动过速、呼吸急促、出汗、高血糖或低血压

③化验结果，例如肌酸磷酸激酶升高、白细胞增多、肌红蛋白尿，以及血清肌红蛋白增加

（2）类似抗精神病药物恶性症候群（NMS）的治疗应包括：

①强化对症治疗和医疗监测

②所有伴随严重疾病的治疗，这些伴随严重疾病具有具体治疗方法，多巴胺激动剂，如溴隐亭，肌肉松弛剂，如丹曲林，常用于类似抗精神病药物恶性症候群（NMS）的治疗，然而，其有效性未经对照研究的证实

4、一般事项

（1）与左旋多巴一样，长期治疗时，应对肝、造血系统、心血管系统及肾功能进行定期检查

（2）慢性广角型青光眼患者应慎用本品，治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化

（3）不推荐本品用于治疗药物引起的锥体外系反应

5、运动障碍

单独使用左旋多巴或者本品治疗的患者可能会出现运动障碍，因而生成更多的多巴胺，出现运动障碍时，应减少剂量

6、幻觉/精神病样行为

（1）通常，治疗开始后不久即可出现幻觉，减少左旋多巴剂量可减轻幻觉，幻觉可能伴随混乱和程度较轻的睡眠障碍（失眠）和多梦，这种不正常的思维和行为可能体现在一种或多种症状，包括偏执、妄想、幻觉、混乱、精神病样的行为、定向力障碍、攻击性行为、躁动、谵妄

（2）通常，具有主要精神障碍的患者不应接受本品治疗，因为本品会加剧精神病的风险，此外，用于治疗精神病的某些药物可能会加剧帕金森氏病症状，并且会减少本品的有效性

7、脉冲控制/强迫行为

服用多巴胺能药物（增加中枢多巴胺的药物）患者的报告提示患者可能出现一种强烈的赌博冲动、性冲动增加，强烈的消费冲动、暴饮暴食和/或其他强烈冲动，且无法控制这些冲动，因为患者可能没有意识到自己行为异常，处方医师须明确询问患者或照顾者患者在接受本品期间新发的或加重的赌博冲动、性欲亢进、不受控制的消费和其他冲动，若患者在服用本品期间出现这些冲动，医生应考虑减少剂量或停药

8、黑色素瘤

使用本品治疗任何适应症时，患者需定期检测黑色素瘤的发生

（以上内容均参考自息宁说明书中文版 2021.11）

温馨提示

1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!