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伏立诺他

蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,通过诱导细胞分化、阻断细胞周期、诱导细胞调控而发挥治疗皮肤T细胞淋巴瘤的作用

  • 别名: ZOLINZA、vorinostat capsules
  • 剂型: 胶囊剂
  • 规格: 100mg*120粒
  • 厂家: 德国默克
  • 准批文号: 021991
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2006年10月

适应症

适用于在接受或接受两种全身治疗后出现进行性、持续性或复发性疾病的皮肤t细胞淋巴瘤患者的皮肤表现

用法用量

1、推荐剂量

(1)400毫克,每日一次,随食物一起服用

(2)只要没有证据表明疾病进展或不可接受的毒性,就可以继续治疗

(3)伏立诺他胶囊不应打开或粉碎

2、剂量调整

(1)不耐受的患者

①如果患者对治疗不耐受,剂量可减少至300mg,每日口服一次,随食物一起服用

②如有必要,可进一步减少剂量至每日一次300毫克,每周连续5天与食物一起服用

(2)肝毒性

①轻度至中度肝功能损害(胆红素1至3倍正常值上限或谷草转氨酶大于正常值上限)的患者,将起始剂量减少至300mg,每日口服一次,随食物服用

②没有足够的证据推荐严重肝功能损害(胆红素大于3倍正常值上限)患者的起始剂量

不良反应

最常见的不良反应(≥20%):

腹泻、疲劳、恶心、血小板减少、厌食和厌食

禁忌

尚未明确

贮存方法

遮光、密封、在干燥处保存

适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

药物相互作用

其他HDAC抑制剂

同时使用伏立诺他和其他HDAC抑制剂(如丙戊酸)有严重的血小板减少症和胃肠道出血的报道,应该前2个月每2周监测血小板计数

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

德国默克

成分

伏立诺他

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性状

白色,不透明,硬明胶胶囊

注意事项

1、血栓栓塞

监测患者的体征和症状,特别是有血栓栓塞事件病史的患者

2、骨髓抑制

治疗前2个月每2周监测一次血细胞计数,治疗后每月监测一次。根据临床需要调整剂量或停止伏立诺他治疗

3、胃肠道毒性

在开始使用伏立诺他治疗之前,应充分控制先前存在的恶心、呕吐和腹泻

4、高血糖症/多糖症

治疗前2个月每2周监测一次血糖,此后每月监测一次

5、临床化学异常

治疗前2个月每2周进行一次化学检查,包括血清电解质、肌酐、镁和钙,治疗后每月进行一次,纠正服用伏立诺他前的低钾血症和低镁血症,对有症状的患者(如有恶心、呕吐、腹泻、体液失调或心脏症状的患者)更频繁地监测钾和镁

6、与其他组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂联合使用时严重的血小板减少症

更频繁地监测血小板计数

7、胚胎-胎儿毒性

①建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后至少6个月内使用有效避孕措施

②建议有生殖潜力的女性性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服药后至少3个月内使用有效避孕措施

(以上内容均参考自伏立诺他说明书最新版)

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