注射用右雷佐生

适应症

1.适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m²，并且对继续使用多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者

2.对刚开始使用多柔比星者不推荐用此药

用法用量

1.推荐剂量

右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10：1(例如：右雷佐生500mg/m²：多柔比星50mg/m²)

2.调整剂量

（1）肾功能不全患者：本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量

（2）中度至重度肾功能不全患者（肌酐清除率小于40ml/min）需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1，右雷佐生250mg/m²：多柔比星50mg/m²）

（3）肝功能不全患者

①在高胆红素血症的情况下，建议减少多柔比星的剂量

②对于肝功能受损的患者，应按比例减少右雷佐生的剂量（保持10:1的比例）

3.给药说明

（1）在给药前，应检查有无颗粒物或变色；如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用

（2）静脉滴注给药15分钟以上

（3）不得使用静脉推注给药

（4）不得在右雷佐生使用前给予多柔比星

（5）在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生

（6）配制时，如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜，立即用肥皂和水彻底清洗

（7）本品不能与其他药物混合使用

不良反应

本品的不良反应有脱发、恶心、呕吐、疲劳、厌食、胃炎、发热、感染、腹泻、注射部疼痛、败血症、神经毒性、红斑、静脉炎、食道炎、吞咽困难、出血、外渗、荨麻疹、皮肤反应等

禁忌

禁用于不含有蒽环类药物的化疗方案

贮存方法

避光，密闭，不超过25℃保存。

适用人群

成年女性患者，儿童尚不明确，老年患者谨慎使用

药物相互作用

在癌症患者的交叉研究中，右雷佐生500mg/m²时，多柔比星50mg/m²及其主要代谢物多柔比星醇的药代动力学没有显著影响

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国辉瑞

成分

主要成分为右雷佐生，化学名称：（s）-（+）-4,4’-9（1-甲基-1,2-联亚甲基）-双（2,6-哌嗪二酮）

化学结构式：

性状

类白色至粉红色的疏松块状物或(和)粉末

注意事项

1.骨髓抑制

右雷佐生可能会加重化疗药物引起的骨髓抑制，在治疗前和治疗期间要做血常规检查，结果正常才能使用本品和继续治疗

2.伴随化疗

（1）只有那些接受多柔比星累积剂量为300mg/m²并继续接受多柔比星治疗的患者才可以使用本品

（2）不要在化疗开始时使用，因为本品可能会干扰化疗方案的抗肿瘤活性

3.心脏毒性

本品治疗不能完全消除蒽环类药物诱导心脏毒性的风险，在治疗前和治疗期间定期监测左心室射血分数（LVEF）以便评估心脏功能

4.继发恶性肿瘤

（1）本品不适用于儿科患者

（2）一些成年患者接受本品联合已知具有致癌性的抗癌药物治疗时也会产生继发性恶性肿瘤

5.胚胎-胎儿毒性

当孕期妇女服用本品时，可对胎儿造成危害，因此育龄期妇女患者在治疗期间避免怀孕并使用有效的避孕措施

（以上资料参考自FDA注射用右雷佐生说明书英文版2014.04）

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