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注射用甲氨蝶呤

具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用或与其它化疗药物联合使用。

  • 别名: 甲氨蝶呤、Methotrexate
  • 剂型: 冻干粉
  • 规格: 5mg
  • 厂家: 中国山西普德药业
  • 准批文号: H14022462(中国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2006年12月

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适应症

1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病,恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓瘤。2.恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌。3.头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤。4.高剂量用于骨肉病,鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯,本品对银屑病也有一定疗效。

用法用量

用法:

本品用注射用水2ml溶解,可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射。

推荐剂量:

1.用于急性白血病:肌肉或静脉注射,每次10~30mg,每周1~2次;儿童每日20~30mg/m2,每周一次;或视骨髓情况而定。

2. 用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,一日1次,5~10次为一疗程,总量80mg~100mg。

3.用于脑膜白血病:鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用5~12mg,最大不>12mg;一日1次,5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。

4.用于实体瘤

(1)静脉一般20mg/m2每次。

(2)亦可介入治疗。

(3)高剂量合并叶酸治疗某些肿瘤,方案根据肿瘤由医师判定,如骨肉瘤等。

不良反应

1.胃肠道反应:包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。

2.肝功能损害:包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶等增高。

3.大剂量应用时,由于本品和其它代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症性肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。

4.长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。

5.骨髓抑制:主要引起白细胞和血小板减少,尤以应用大剂量或长期口服小剂量后,引起明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而致皮肤或内脏出血。

6.脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹,后者有时为对本品的过敏反应。

7.在白细胞低下时可并发感染。

8.鞘内注射后可能出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍,甚至嗜睡或抽搐等。

禁忌

1.已知对本品高度过敏的患者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁止使用本品。

贮存方法

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

适用人群

成人

药物相互作用

1.乙醇和其他对肝脏有损害的药物,如与本品同用,可增加肝脏的毒性,一般建议不要同时使用。

2.由于使用本品后可引起血液中尿酸的水平增多,痛风患者或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇的剂量。

3.本品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,因此与其他抗凝药同用时宜谨慎。

4.与保泰松和磺胺类药物同用后,可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现,一般建议不要同时进行服用。

5.建议与卡那霉素共同使用,不建议与新霉素钠共同使用。

6.与弱有机酸和水杨酸盐等共同使用时,应酌情减少用量。

7.不建议与氨苯蝶啶﹑乙胺嘧啶等药物共同使用,共同使用可能会增加毒副作用。

8.与氟尿嘧啶同用,或先用氟尿嘧啶后用本品,均可产生拮抗作用,但如先用本品,4~6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。

9.本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后10日使用本品,或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。

10.本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

有效期

24个月

剂型

冻干粉

生产厂家

中国山西普德药业

成分

本品主要成分为甲氨蝶呤,化学结构式为:

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辅料为:氢氧化钠、氯化钠、甘露醇

性状

本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。

注意事项

1.长期服用后,可能会导致潜在性继发肿瘤的出现。

2.可能会对生殖功能产生一定影响,可能会导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般不严重,有时呈不可逆性。

3.全身极度衰竭、恶病质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。

4.周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用。

5.肾功能不全患者禁用大剂量甲氨蝶呤。

(以上内容参考自中文版说明书2018.08版)

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