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注射用盐酸多柔比星

是一种蒽环类抗肿瘤药物,用于诱导多种恶性肿瘤的缓解。

  • 别名: Doxorubicin hydrochloride、盐酸多柔比星
  • 剂型: 冻干粉
  • 规格: 10mg
  • 厂家: 中国山西普德药业
  • 准批文号: H14023143(中国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2006年9月

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适应症

1.作为辅助化疗的一个组成部分,适用于原发性乳腺癌切除术后腋窝淋巴结受累的女性患者。

2.治疗急性淋巴母细胞白血病、急性髓细胞白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、转移性乳腺癌、转移性肾母细胞瘤、转移性神经母细胞瘤、转移性软组织肉瘤、转移性骨肉瘤、转移性卵巢癌、转移性移行细胞膀胱癌、转移性甲状腺癌、转移性胃癌、转移性支气管癌等。

用法用量

用法:

用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释盐酸多柔比星注射液后进行使用。

推荐剂量:

1.单一用药时,每三周一次,以60-75mg/m2给药;当与其他有重叠毒性的抗肿瘤制剂合用时,多柔比星的剂量须减少至每三周一次,以30~40mg/m2给药。

2.如剂量根据体重计算,则每三周一次,以1.2~2.4mg/kg单剂量给药。先前曾用过其他细胞毒性药物的患者给药时可能须减少剂量,儿童和老年人亦须减量。如肝肾功能受损,多柔比星的剂量也应减量。

剂量调整:

1.出现心肌病体征及症状者停止使用本品。

2.严重肝损害患者禁止使用本品。

3.血清胆红素浓度升高患者剂量修改:

血清胆红素浓度

剂量调整

1.2-3 ml/dL

50%

3.1-5 ml/dL

75%

﹥5 ml/dL

停止使用

不良反应

常见不良反应包括骨髓抑制、室上性心动过速、食欲减退、恶心、呕吐、脱发、局部组织坏死或溃烂等,部分患者还可能会出现荨麻疹、过敏反应等。

禁忌

1.曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。2.心肺功能失代偿患者,严重心脏病患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.周围血象中白细胞低于3500/µl或血小板低于5万µl患者禁用。5.明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。6.胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用。7.水痘或带状疱疹患者禁用。

贮存方法

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

适用人群

成人

药物相互作用

1.各种骨髓抑制细胞毒药物特别是亚硝眠类、大剂量环磷疏胺或甲氨蝶岭丝裂霉素或放射治疗,如与多柔比星同用,多柔比星单次剂量与总剂量均应酌减。

2.多柔比星如与链佐星(Streptozocin)同用,后者可延长多柔比星的半衰期,因此前者剂量应予酌减。

3.任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用,可增加多柔比星的肝毒性,与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠炎,与肝素、头孢菌素等混合应用易产生沉淀。

4.本品与柔红霉毒呈交叉耐药性,与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博来霉素、环磷酰胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性,且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂以及亚硝脲类药物合用,有不同程度的协同作用。

5.用药期间慎用活病毒疫苗接种。

有效期

24个月

剂型

冻干粉

生产厂家

中国山西普德药业

成分

本品主要成分为盐酸多柔比星,化学结构式为:

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辅料为乳糖。

性状

本品应为橙红色疏松块状物或粉末。

注意事项

1.使用本品由1-2天可能会出现红色尿,一般在2日左右消失,肾功能不全患者应警惕高尿酸血症的出现,痛风患者使用多柔比星时,别嘌醇用量需增加。

2.肝功能不全患者应适当减量。

3.用药期间需定期检查心脏功能、经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄宜等情况,还应定期检查周围血象。

4.过去曾用过足量柔红露素、表柔比星及本品者不能再用。

5.本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。

6.在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品、以往接受过纵隔放射治疗者,多柔比星的每次用量和总剂量亦应酌减。

7.外渗后可引起局部组织坏死,需确定静脉通畅后才能给药。

(以上内容参考自中文版说明书2016.11版)

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