表皮生长因子受体基因敏感突变的晚期非小细胞癌患者
适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗
(1)推荐剂量为 150 mg/日,至少在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用
(2)持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应
如果出现不良反应必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg
在非小细胞型肺癌(NSCLC)维持治疗以及二/三线治疗中最常见的不良反应为皮疹和腹泻,一般属于可控制无须干预治疗的不良反应,在厄洛替尼联合化疗中常见的不良反应包括乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻
对本品及成分过敏者禁用
遮光、密封、在干燥处保存,并放在儿童不能触及的地方
成人
与厄洛替尼合用,可以使血药浓度升高,一般建议避免同时使用,如:伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等,如不能避免同时使用,一旦发现毒性作用,应降低厄洛替尼的剂量
与厄洛替尼合用,可以有效降低血药浓度,不建议同时使用,如:利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等,可能的情况下,可以考虑使用其它无强效CYP3A4诱导活性的治疗药物
合用可能会改变厄洛替尼的分布和/或消除,如:利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等,此情况下慎用
24个月
片剂
瑞士罗氏
本品有效成分为盐酸厄洛替尼,化学结构式如下:
本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色
生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠,在治疗期间和治疗完成后至少 2 周应充分避孕
未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究,一般不建议儿童使用厄洛替尼
一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时,在诊断评价时要暂时停止厄洛替尼治疗,一旦确诊是ILD(间质性肺病),则应停止厄洛替尼治疗,必要时给予适当的治疗
接受本品治疗的患者可能会出现消化道出血等不良反应,根据严重程度,调整剂量
接受本品治疗的患者可能会出现肝功能衰竭,应定期检查肝功能,根据严重程度,调整剂量或停止使用
使用厄洛替尼治疗可能会出现罕见的角膜穿孔以及角膜溃疡等情况,如出现急性眼科异常或加重例如眼睛疼痛,应中断或停用厄洛替尼
如患者出现严重的大疱性、水泡性和剥脱性皮肤症状,应中断或停用厄洛替尼
(以上参考自中国药监局中文说明书)
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