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恩赛特韦

首个日本新冠口服药,缓解初期症状降低重症率

  • 别名: 富马酸恩西瑞韦、S-217622、Ensitrelvir、Xocova
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 125mg*28片
  • 厂家: 日本盐野义
  • 准批文号: 30400AMX00205000(日本)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2022年11月

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适应症

用于治疗新冠病毒感染的患者,重症风险较低的轻症状患者也可以服用

用法用量

推荐剂量:

1、正常情况下,12岁以上儿童及成人第1天口服375mg,第2天至第5天口服125mg,每日一次。

2、在感染症状出现后立即开始给药,此药的有效性是在症状表现到第3天开始给药的患者中推测的。

不良反应

最常见的不良反应为:

皮疹、恶心、呕吐、下痢、腹部不快感、头痛、 脂质异常症、血清铁增高(<1%)。

禁忌

对于以下患者禁用:

1、过敏

对本药成分有过敏症史的患者禁用此药

2、同服药物

正在服用以下药物的患者:吡嗪、硫酸奎尼丁水合物、盐酸盐水合贝普利地尔、替卡格雷洛、烯丙烯酮、麦角胺酒石酸盐、无水咖啡因、异丙基反匹林、马来酸麦角菊酯、马来酸甲麦角菊酯、甲磺酸二氢麦角胺、辛伐他汀、三唑仑、盐酸阿那曲林、盐酸伊伐布雷定、维奈曲库(复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(包括小淋巴细胞淋巴瘤)剂量递增期)、伊布替尼、布罗南色林、盐酸鲁拉西酮、阿折地平、阿折地平奥美沙坦美卓米、舒乐山特、他达拉非(阿德西卡)、盐酸伐地那非水合物、利法布汀、非奈来酮、河洛沙班、利欧西瓜特、阿帕他胺、卡马西平、恩杂鲁胺、美含铁皮、苯妥英、磷苯妥英钠水合物、利福平、含有西洋腊肠草(St.John‘sWort,圣约翰斯华特)的食品,禁用此药

3、肝肾损害

肾功能或肝功能损害的患者,正在服用秋水仙碱的患者禁用此药

4、孕妇

孕妇或可能怀孕的妇女禁用此药

贮存方法

室温保存

适用人群

12岁以上的新冠病毒感染者。

药物相互作用

对其他药物的影响

该药是CYP3A的底物,具有较强的CYP3A抑制作用,它还具有抑制P-gp、BCRP、OATP1B1和OATP1B3的作用,由于与其他药物的相互作用并不是与所有药物的组合都进行了研究,因此在其他药物治疗期间新联合使用本药物或在本药物治疗期间新联合使用其他药物时,应谨慎用药,注意剂量

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

日本盐野义

成分

主要成分为富马酸恩赛特韦

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性状

白色至淡黄白色圆形药片。

注意事项

1、肾功能损害者

正在服用秋水仙碱的肾功能障碍患者:不要使用此药,可能增加秋水仙碱的血药浓度。

2、肝功能损害者

(1)正在服用秋水仙碱的肝功能障碍患者:不要使用此药,可能增加秋水仙碱的血药浓度

(2)重度肝功能损害害患者:不建议用药,血液中的药物浓度可能会显著增加

(3)中等肝功能损害害患者:血液中的药物浓度可能会增加。

3、有生育能力的人

应指导有生育能力的妇女在用药治疗期间和最后一次用药后的一定时期内采取适当的避孕措施。

4、妊娠期患者

不得给孕妇或可能怀孕的妇女使用此药

5、哺乳期妇女

最好不要哺乳

6、儿童

未开展针对12岁以下儿童等的临床试验

(以上内容均参考自日本药监局官网恩赛特韦说明书 2023.04版)

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