Relyvrio

适应症

适用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症（ALS）

用法用量

1.推荐剂量

本品推荐初始剂量为前3周每天1包(3克苯丁酸钠和1克牛磺酸二醇)，3周后，增加到每日2次1包的维持剂量

2.用法

（1）将一包放入装有约240ml常温水的杯子中，并用力搅拌

（2）准备后1小时内口服或经管给药

（3）所述重组悬浮液只可在室温下储存1小时，超过1小时后如有剩余未用悬浮液，应丢弃

（4）建议在吃零食或吃正餐前服用

不良反应

最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染

禁忌

尚不明确

贮存方法

遮光，密封，干燥处保存

适用人群

成人

药物相互作用

一、其他药物对利鲁唑口服混悬液的影响

1.胆汁酸螯合剂

胆汁酸螯合剂（如胆碱酯酶、可乐定、考来维纶）可能会干扰胆汁酸的吸收。如牛磺酸二醇，应避免在使用利鲁唑口服混悬液时使用胆汁酸螯合剂，并考虑使用其他降胆固醇药物

2.胆汁酸转运蛋白抑制剂

同时使用抑制胆管膜胆汁酸转运体的药物，如胆盐出口泵(BSEP)，可能会加剧偶联胆盐在肝脏中的积聚，并导致临床症状，应避免与本品联合使用强效BSEP抑制剂，如果认为有必要同时使用强BSEP抑制剂(如环孢素)，应谨慎使用，并建议监测血清转氨酶和胆红素

3.铝基抗酸剂

铝基抗酸剂已被证明在体外能吸附胆汁酸，并可能干扰牛磺酸二醇的吸收，使用利鲁唑口服混悬液时应避免使用铝基抗酸剂，并考虑使用其他降酸剂

4.丙磺舒

避免与利鲁唑口服混悬液一起使用丙磺舒，因为它可能影响苯丁酸钠代谢物的肾脏排泄

5.HDAC抑制剂

苯丁酸盐是一种泛组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，避免与本品一起使用其他HDAC抑制剂

6.转运物OATP1B3的抑制剂

体外研究表明，利鲁唑口服混悬液是OATP1B3的底物，避免与OATP1B3的抑制剂一起使用本品

二、利鲁唑口服混悬液对其他药物的影响

1.OAT1底物

如果与利鲁唑口服混悬液同时给予，OAT1底物的血浆浓度可能会增加，应避免使用OAT1底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能会导致本品的严重毒性或失效

2.P-糖蛋白（P-gP）和乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）底物

利鲁唑已被证明在体外抑制P-gP和BCRP，如果与本品同时给予，P-gP和BCRP底物的血浆浓度可能增加，因此应避免同时使用P-gP和BCRP底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能导致本品产生严重毒性或失效

3.作为CYP2C8、CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4同工酶底物的药物

本品在体外抑制CYP2C8和CYP2B6同工酶，在体外诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4，如果与本品同时给予，这些酶的底物的血浆浓度可能会改变，因此应避免同时使用作为这些CYP P450同工酶底物的药物，其中底物血浆浓度的微小变化可能导致本品产生严重毒性或疗效丧失

有效期

12个月

剂型

混悬剂

生产厂家

美国AMYLYX

成分

本品含有两种活性成分：苯丁酸钠和牛磺酸二醇

苯丁酸钠化学结构式如下：

牛磺酸二醇化学结构式如下：

性状

口服混悬液：白色至黄色粉末，单剂量包装，每个包装含3g苯丁酸钠和1g牛磺酸二醇

注意事项

1.肠肝循环疾病、胰腺疾病或肠道疾病患者的风险

（1）本品含有牛磺酸二醇，这是一种胆汁酸

（2）在患有胆汁酸循环障碍的患者中，腹泻恶化的风险可能会增加，患者应适当监测这种不良反应

（3）胰腺功能不全、肠道吸收不良或可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病也可能导致本品任一组分的吸收减少，因为不同的肠肝循环、胰腺和肠道疾病有不同程度的严重程度，考虑咨询专家

（4）肝肠循环疾病(如胆道感染、活动性胆囊炎等)、严重胰腺疾病(如胰腺炎)、可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病(如回肠切除术、局部回肠炎等)的患者被排除在本研究之外，因此没有这些疾病的临床经验

2.用于对高钠摄入量敏感的患者

每2包利鲁唑口服混悬液含有928毫克的钠（占WHO每日推荐摄入量的46%），对钠敏感的患者（如：对药物过敏的患者、充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他与钠潴留有关的疾病的患者）应在医生指导下服用

3.妊娠及哺乳期妇女

如果患者在服用利鲁唑口服混悬液治疗期间怀孕或打算怀孕，请告知其医疗服务提供者，如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿，请通知其医疗服务提供者

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.09版）

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