1、用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变，其疾病在铂类化疗或化疗后进展。
2、肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的患者
客观缓解率（ORR）为40%——FDA埃万妥珠单抗说明书临床试验说明
| 基线体重 | 推荐剂量 | 350 mg/7 mL小瓶数量 |
| ≤80KG | 1050 mg | 3 |
| ＞80KG | 1400mg | 4 |
| 周数 | 计划 |
| 第1-4周 | 第1周-在第1天和第2天分开注射 |
| 从第2周到第4周-在第1天注射 | |
| 第5周之后 | 从第5周开始，每2周进行一次注射 |
| 药物 | 使用 | 给药方式 | 埃万妥单抗给药前的给药间期 |
| 抗组胺药 | 苯海拉明(25至50毫克）或同等药物 | 静脉注射 | 15-30分钟 |
| 口服 | 30-60分钟 | ||
| 退烧药 | 对乙酰氨基酚(650至1000毫克） | 静脉注射 | 15-30分钟 |
| 口服 | 30-60分钟 | ||
| 糖皮质激素 | 地塞米松（10 mg）或甲基泼尼松龙（40 mg）或同等药物 | 静脉注射 | 45-60分钟 |
| 患者基线体重 | 基线剂量 | 第一次剂量调整 | 第二次剂量调整 | 第三次剂量调整 |
| ≤80KG | 1050mg | 700mg | 350mg | 永久停用埃万妥珠单抗 |
| ＞80KG | 1400mg | 1050mg | 700mg |
1、检查溶液是否无色到淡黄色。在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查颗粒物质和变色。如果存在变色或可见颗粒，请勿使用。
2、根据患者的基线体重确定所需剂量（1050mg或1400 mg)和所需的埃万妥珠单抗数量
3、从250 mL输液袋中取出体积等于7ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液
4、从每个小瓶中取出7 mL的埃万妥单抗，加入输液袋中。输液袋内的最终体积应为250 mL。丢弃小瓶中留下的任何未使用的部分。
5、轻轻地倒置袋子，混合溶液。不要摇晃
6、稀释溶液应在室温59°F至77°F（15°C至25°C），10小时内使用完毕（包括注射时间）。
| 1050mg剂量 | |||
| 周数 | 剂量（250mg/袋） | 初始输注率 | 后续输注率 |
| 第1周（分剂量输注） | |||
| 第一周第一天 | 350mg | 50ml/h | 75ml/h |
| 第一周第二天 | 700mg | 50ml/h | 75ml/h |
| 第二周 | 1050mg | 85 mL/h | |
| 第三周 | 1050mg | 125 mL/h | |
| 第四周 | 1050mg | 125 mL/h | |
| 后续周数 | 1050mg | 125 mL/h | |
| 1400mg剂量 | |||
| 周数 | 剂量（250mg/袋） | 初始输注率 | 后续输注率 |
| 第1周（分剂量输注） | |||
| 第一周第一天 | 350mg | 50ml/h | 75ml/h |
| 第一周第二天 | 1050mg | 35ml/h | 50ml/h |
| 第二周 | 1400mg | 65 mL/h | |
| 第三周 | 1400mg | 85 mL/h | |
| 第四周 | 1400mg | 125 mL/h | |
| 后续周数 | 1400mg | 125 mL/h | |
1、第五周开始，每2周给药一次
2、在无输注相关反应的情况下，在2小时后增加初始输注率至随后的输注率
埃万妥珠单抗不良反应包括：
1、输液相关反应：体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。
2、间质性肺病/肺炎：间质性肺病：进行性加重的呼吸困难，低氧血症等。
3、皮肤不良反应：皮疹（包括痤疮样皮炎）、瘙痒和皮肤干燥
4、眼部毒性：角膜炎、干眼症症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎
在一项129例局部晚期或转移性的NSCLC患者使用推荐剂量的埃万妥珠单抗，这些患者在铂类化疗中或化疗后病情进展。
最常见的不良反应（≥20%）:
为皮疹、IRR、副甲骨炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口炎、咳嗽、便秘和呕吐。
最常见的3-4级实验室异常（≥2%）:
是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐降低、钾含量降低、葡萄糖升高、碱性磷酸酶升高、-谷氨酰基转移酶升高和钠含量降低。
尚未明确
在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存，放在原装纸箱中，以防止光线照射。 不要冻结。
Rybrevant(埃万妥单抗)用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
尚无
24个月
注射剂
美国杨森
每个小瓶含有350 mg（50 mg/mL）埃万妥珠单抗、EDTA二钠盐（0.14 mg）、L-组氨酸（2.3 mg）、盐酸组氨酸（8.6 mg）、L-蛋氨酸（7 mg）、聚山梨醇酯80（4.2 mg）、蔗糖（595 mg）和注射水、USP。
350 mg/7 mL（50 mg/mL）无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中
IRR的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。预先使用抗组胺药、退热药、糖皮质激素等减少输液相关反应。
在有心肺复苏药物和设备的情况下，监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状。如果怀疑是IRR，则中断输液。根据严重程度降低输液速率或永久停止输液
埃万妥珠单抗可引起间质性肺病（ILD）/肺炎。监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。
埃万妥珠单抗可引起皮疹（包括痤疮样皮炎）、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。
如果出现皮肤反应，开始局部使用皮质类固醇和/或口服抗生素。对于3级反应，添加口服类固醇，并考虑皮肤科咨询。及时将出现严重皮疹、外观分布不典型或无改善的患者转诊给皮肤科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物
埃万妥单抗可引起眼部毒性，包括角膜炎、干眼症症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎。及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
根据其作用机制和动物模型，发现埃万妥珠单抗会对胎儿造成伤害。告知女性对胎儿的潜在生殖风险。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的瑞布瑞凡特后3个月内使用有效的避孕措施。
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
美国杨森 
进口咨询
药师回拨
英国阿斯利康
瑞士罗氏
德国默克
用法用量