本品适用于与比美替尼联合治疗经FDA批准的检测，确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
本品适用于与西妥昔单抗联合治疗经FDA批准的检测，确认存在BRAF V600E突变、既往接受过治疗的转移性结直肠癌成人患者。
本品不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌患者的治疗。
在开始用药前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
在开始用药前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
本品的推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊)，每日一次口服，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或不可接受的毒性，请参考比美替尼处方信息获取比美替尼的推荐剂量。
本品的推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊)，每日一次口服，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或不可接受的毒性，请参考西妥昔单抗处方信息获取西妥昔单抗的推荐剂量。
(1)本品可随饮食或不随饮食服用，在下一剂用药的12小时内，不要补服漏服的剂量。
(2)如果服用本品后出现呕吐，则不要再服用额外剂量，而是按照用药计划继续服用下一剂。
如果停用比美替尼，将本品用量减少至最大剂量为300mg(4粒75mg胶囊)每日一次，直到比美替尼恢复用药，本品治疗相关不良反应的剂量减少见表1。
如果停用西妥昔单抗，则停用本品，本品治疗相关不良反应的剂量减少见表2。
本品治疗相关不良反应的剂量调整方案见表3，请参考比美替尼或西妥昔单抗处方信息，适当调整与每种药物相关不良反应的剂量。
应避免本品与强或中度CYP3A4抑制剂联合给药，否则请根据表4中的建议减少本品剂量，并且在抑制剂停药3-5个消除半衰期后，重新恢复CYP3A4抑制剂用药前本品的用量。
1.本品联合比美替尼治疗黑色素瘤最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
2.本品联合西妥昔单抗治疗结直肠癌最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
尚不明确。
在20℃至25℃室温下，遮光、密封、干燥处保存。
成人。妊娠期、哺乳期、儿童及老人请在医师指导下使用。
本品与强或中度CYP3A4抑制剂联合用药，会增加康奈非尼的血药浓度，并可能增加与康奈非尼相关的不良反应，因此应避免本品与强或中度CYP3A4抑制剂同时服用，否则请减少本品剂量，强或中度CYP3A4抑制剂包括利托那韦、伊曲康唑、克拉霉素、葡萄柚汁等。
本品与强或中度CYP3A4诱导剂联合用药，可能会降低康奈非尼的血药浓度，并可能会降低康奈非尼的疗效，应避免与强或中度CYP3A4诱导剂联合用药，强或中度CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥英、卡马西平等。
①本品与敏感性CYP3A4底物联合用药，可能会增加不良反应或降低这些药物的疗效，敏感性CYP3A4底物包括环孢素、地西泮、红霉素等。
②本品与激素避孕药(CYP3A4底物)联合用药，可导致血药浓度降低和激素避孕药功效丧失，因此应避免将本品与激素类避孕药联合使用，激素避孕药包括毓婷、金毓婷等。
本品与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性，联合使用时，应密切监测患者暴露量增加导致的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量，OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物包括氟伐他汀、丙酚替诺福韦等。
本品与剂量依赖性QTc间期延长有关，因此应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物联合使用，延长QT间期的药物包括比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)等。
24个月
胶囊剂
美国Blueprint Medicines
本品的主要活性成分为encorafenib
其化学结构如下：
内含白色或类白色粉末的胶囊制剂
在接受BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤，并且可能与本品治疗同时发生。
在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗后的6个月内进行皮肤病学评估，可通过皮肤病理学评估，切除和处理可疑的皮肤损伤，不建议对新发原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。
根据其作用机制，本品可通过突变或其他机制引发与RAS激活相关的恶性肿瘤，应监测接受本品治疗的患者是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征和症状，对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，停用本品。
体外实验已证明了在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中，可导致MAP-激酶信号传导的反常激活和细胞增殖的加快，因此在开始用药前，请确认存在BRAF V600E或V600K突变。
应根据不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
每次就诊时应评估患者的视力情况，定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科评估，并持续性跟踪最新的眼科检查结果，可根据不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
(1)监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。
(2)在服用本品前和用药期间纠正低钾血症和低镁血症。
(3)对于QTc间期>500ms的患者，暂停用药、减少剂量或永久停药。
在本品治疗期间和治疗后2周内会使激素避孕药无效，因此应告知女性本品对胎儿的潜在风险，建议有生殖能力的女性采取有效的非激素避孕方法。
(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2022.02版)
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