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马昔腾坦

肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率

  • 别名: 傲朴舒、Macietan、玛希坦、opsumit、macitentan、masitentan、 马西替坦
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 10mg*28片
  • 厂家: 意大利Patheon
  • 准批文号: H20170376
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2017年9月

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适应症

本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。详见说明书。

用法用量

每次10mg,每日一次

不良反应

临床显著不良反应包括:·胚胎-胎儿毒性(见[注意事项]部分·肝毒性(见[注意事项]部分)详见说明书。

禁忌

妊娠在好娠妇女中应用本品可能会导致胎儿损害。本品禁用于孕妇。在动物研究中,马昔腾坦显示出致畸作用。详见说明书。

贮存方法

常温

适用人群

成人

药物相互作用

YP3A4强效诱导剂CYP3A4强效诱导剂,如利福平可显著降低马昔腾坦的暴露。应避免本品与CYP3A4强效诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英)合用。详见说明书。药理作用内皮素-1(ET-1)及其受体(ETA和ETB)介导了多种不良效应,如血管收缩、纤维化、增生,肥大和炎症,在如肺动脉高压(PAH)等的疾病状态下,详见说明书。

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

意大利Patheon

性状

本品为白色至类白色双面凸起的圆形薄膜衣片,一面刻有“10”字样。

注意事项

胚胎-胎儿毒性妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害,故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验(见[用法用量和[孕妇及哺乳期妇女用药部分)。肝毒性详见说明书。

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