适用于与阿扎胞苷联用或作为单药治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病（AML），经FDA批准的测试发现有易感的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变，或有合并症而无法使用强化诱导化疗的人
适用于治疗复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）的成年患者，这些患者经FDA批准的测试发现有易感的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变
适用于治疗既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者，这些患者经FDA批准的测试发现有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变
（1）患者选择：
①急性髓细胞样白血病：
1）根据血液或骨髓中是否存在异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变来选择用艾伏尼布治疗急性骨髓性白血病（AML）的患者
2）断时没有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的急性骨髓性白血病（AML）患者在复发时应重新检测，因为在治疗期间和复发时可能出现异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变
②局部晚期或转移性胆管癌：
根据异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的存在，选择用艾伏尼布治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者
（2）推荐剂量：
①新诊断的急性髓细胞白血病（联合方案）：
1）推荐剂量为500 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，在第1周期的第1天开始使用艾伏尼布，与阿扎胞苷75 mg/m2皮下注射或静脉注射，每天一次，在每个28天周期的第1-7天（或第1-5天和第8-9天），每天一次
2）其他剂量信息请参考阿扎胞苷的处方信息，对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，继续使用艾伏尼布联合阿扎胞苷，至少6个月，以便有时间进行临床反应
②新诊断的急性髓细胞白血病和复发或难治性急性髓细胞白血病（单药治疗方案）：
推荐剂量为500 mg一次，每日一次，直到疾病进展或不可接受的毒性，对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，持续治疗至少6个月，以允许临床反应的时间
③胆管癌：
1）推荐剂量为500 mg，每日口服一次，直到疾病进展或不可接受的毒性
2）在伴随食物或不伴随食物的情况下均可服用艾伏尼布，不要与高脂肪餐一起服用，因为艾伏尼布浓度会增加，也不要将药片分割、粉碎或咀嚼
3）每天大约在同一时间口服，如果发生呕吐，请不要补服，等到下一次预定剂量时再补服
4）如果漏服或未在正常时间服用，应尽快补服单次剂量，而且要在下一次服药前至少12小时内补服，第二天再恢复正常服药时间，勿12小时内服用2次
表1 推荐剂量调整表
不良反应 | 推荐剂量调整 |
分化综合征 | ①如果怀疑有分化综合征，应给予全身皮质类固醇并启动血流动力学监测，直到症状缓解持续至少3天 ②如果在开始使用全身糖皮质激素后出现严重的体征和/或症状且持续48小时以上，则中断用药 ③当体征和症状恢复到2级或更低时，恢复用药 |
非感染性白细胞增多（白细胞计数大于25×109/L或总白细胞比基线值绝对增加大于15×109/L） | ①根据惯例，开始使用羟基脲进行治疗，如果有临床需要，则进行白细胞分离，直到白细胞增多的体征改善或解决后减少羟基脲 ②如果羟基脲不能改善白细胞增多，则中断用药，白细胞溶解后恢复500 mg每次的剂量 |
QTc时间间隔大于480毫秒至500毫秒 | ①根据临床需要监测和补充电解质水平，检查患者是否有使用已知QTc延长间隔效应的伴随药物并调整用药 ②中断使用艾伏尼布 ③在QTc间隔恢复到小于或等于480毫秒后，每天以500 mg一次剂量恢复用药，在QTc延长恢复后，至少每周监测一次心电图，持续两周 |
QTc时间间隔大于500毫秒 | ①根据临床需要监测和补充电解质水平，检查患者是否有使用已知QTc延长间隔效应的伴随药物并调整用药 ②中断使用艾伏尼布 ③当QTc间期恢复到与基线相比，浮动＜30毫秒或≤480毫秒时，剂量恢复为250 mg每次，每日一次。在QTc延长恢复后，至少每周监测一次心电图，持续两周 ④如果能找到QTc延长的其他病因，可考虑将艾伏尼布的剂量重新升级到每天500 mg |
QTc间期延长，并伴有危及生命的心律失常的体征/症状 | 永久停药 |
传染性神经元炎 | 永久停药 |
其他3级不良反应 | 急性骨髓性白血病（AML）单药治疗： ①中断用药，直到不良反应恢复到2级或更低，剂量可以恢复为250 mg每次，每日一次 ②如果不良反应恢复到1级或更低，可增加到500 mg每次，每日一次 ③如果不良反应复发至3级或更高级别，停药 AML联合阿扎胞苷；胆管癌： ①中断用药，直到不良反应恢复到1级或更低，或基线级，然后恢复为500 mg（3级毒性）或每日一次，每次250 mg（4级毒性） ②如果3级不良反应复发（第二次），将艾伏尼布的剂量减少到每天250 mg，直到不良反应恢复，然后将剂量恢复到每天一次，一次500 mg ③如果3级不良反应复发（第三次）或4级不良反应复发，停药 |
最常见的不良反应（≥20％）是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT间期延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘
尚不明确
遮光、密封、干燥处保存
成人
本品会诱导CYP3A4，使含有CYP3A4底物的药物降低疗效，因此要避免同时使用，例如地西泮、劳拉西泮（镇静催眠、抗焦虑）那格列奈（糖尿病）麦角碱衍生物（扩血管，用于急慢性脑血管病）
本品会诱导CYP2C9，可能降低敏感CYP2C9底物药物的浓度，因此要避免同时使用，例如华法林、醋酸香豆素、苯丙香豆素、苯妥因、氯沙坦、厄贝沙坦、托拉塞米
本品会降低避孕药浓度，因此要避免同时使用，并采取其他避孕方法
本品与CYP3A4抑制剂联合使用可能会增加QTc间隔延长的风险，应尽量避免合用，例如伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）
应尽量避免合用已知延长QT间期的药物，例如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）
24个月
片剂
美国Agios制药
本品主要有效成分为艾伏尼布
其化学结构如下：
片剂：250mg为蓝色椭圆形覆膜片，一面刻有“IVO”，另一面刻有“250”
（1）服用本品可能会导致急性髓细胞样白血病（AML）分化综合征，如果怀疑有分化综合征，开始每12小时静脉注射10mg地塞米松(或等效剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)并监测血流动力学，直到病情改善
（2）如果开始使用皮质类固醇后出现严重体征和/或症状持续超过48小时，则中断本品治疗，直到体征和症状不再严重
服用本品可能会导致QTc间期延长，因此
（1）本品与已知延长QTc间隔的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类药物、三唑抗真菌药物、5- ht受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂联合使用可能会增加QTc间隔延长的风险，应尽量避免合用
（2）进行心电图(ECGs)和电解质监测，对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间隔的药物的患者，可能需要更频繁地监测
（3）如果QTc增加到大于480 msec小于500 msec，则中断本品治疗，如果QTc增加到大于500毫秒，中断治疗并且日后需降低剂量，对于出现QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，永久停用本品
服用本品可能会导致格林巴利综合征，应监测服用本品的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状，如单侧或双侧肢体无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难，对于已经诊断为格林巴利综合征的患者，永久停用本品
（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.05版）
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