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英克西兰

适用于原发性高脂血症,降低低密度脂蛋白胆固醇

  • 别名: 因利司然、Inclisiran、Leqvio
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 284mg/1.5mL*1支(预充式注射器)
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 准批文号: NDA 214012(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2021年12月

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适应症

用于辅助饮食和他汀类药物治疗原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

用法用量

1.推荐剂量

本品与他汀类药物联合使用的推荐剂量为284mg,首次予以单次皮下注射,3个月后再次注射,然后每6个月注射一次。

(1)如果错过给药计划的时间少于3个月,应给予本品,并按照患者原有的给药计划予以维持剂量的药物。

(2)如果错过给药计划的时间超过3个月,重新开始新的给药计划,首次予以单次皮下注射,3个月再次使用,然后每6个月使用一次。

(3)出现临床指征时评估患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,本品降低低密度脂蛋白水平的疗效可以在开始用药后30天及此后任何时间进行评估,与给药时间无关。

2.重要的管理说明

本品应由医疗保健专业人员进行用药。

(1)将本品皮下注射到腹部、上臂或大腿,不要在活动性皮肤疾病或皮肤受损区域注射,如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。

(2)使用前观察本品性状,本品为透明、无色或淡黄色溶液,如果看到颗粒物质或变色请勿使用。

 

不良反应

临床试验中常见的不良反应(≥3%):注射部位反应、关节痛、支气管炎。

禁忌

尚未明确

贮存方法

20°C至25°C室温下储存

适用人群

成人。妊娠期禁用,哺乳期、儿童及老年患者应在医生指导下使用。

药物相互作用

尚未明确

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

瑞士诺华

成分

本品的主要活性成分是inclisiran sodium

其化学结构如下:

image.png

性状

本品是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色溶液。

注意事项

尚未明确

(以上参考自FDA美国药监局药品说明书2023.07版)

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