雄激素受体抑制剂，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌，转移性激素敏感前列腺癌疗效显著
德国拜耳
本品适用于患有以下疾病的成年患者：
1.非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）
2.转移性激素敏感前列腺癌 （mHSPC）联合多西紫杉醇
（1）推荐剂量为600毫克（两片300毫克片剂）每日两次，整片吞服，与食物同时服用，继续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性
（2）接受达洛鲁胺治疗的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或接受双侧睾丸切除术
（3）漏服本品后，在下一次预定剂量之前立即服用任何错过的剂量，不要同时服用两剂以弥补错过的剂量
对于达洛鲁胺联合多西紫杉醇治疗转移性激素敏感前列腺癌的患者，在达洛鲁胺治疗开始后6周内给予6个周期的多西紫杉醇，即使多西紫杉醇的周期延迟、中断或停止，达洛鲁胺治疗可持续到疾病进展或出现不可接受的毒性
如果患者出现大于等于3级或不可耐受的不良反应，应停用达洛鲁胺或将剂量减少至300 mg，每日两次，直到症状改善，当不良反应恢复到基线水平时，达洛鲁胺可恢复使用，剂量为600mg，每日两次，不建议减少剂量至300毫克以下，每日两次
对于未接受血液透析的严重肾损害（肾小球滤过率（eGFR）15-29 mL/min/1.73 m2）患者，达洛鲁胺推荐剂量为300毫克，每日两次
对于中度肝损伤患者（Child-PughB级），NUBEQA达洛鲁胺的推荐剂量为300 mg，每日2次
最常见的不良反应，包括实验室检测异常（>2%，≥比安慰剂增加2%）是天冬氨酸转氨酶（AST）增加，中性粒细胞计数减少，疲劳、胆红素增加， 肢体疼痛和皮疹
（1）最常见的不良反应（≥10%，≥比多西他赛安慰剂增加2%）是便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重 皱褶和高血压
（2）最常见的实验室检测异常（≥30%）是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、转氨酶升高和低钙血症
尚不明确
遮光，密封，干燥处
成人。孕妇，儿童及老年体弱者在医师指导下使用
（1）联合P-gp和强或中度CYP3A4诱导剂会降低达洛鲁胺的血药浓度，CYP3A4 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等，P-gp 诱导剂：利福平、苯妥英、苯巴比妥、贯叶连翘等，从而降低达洛鲁胺活性，因此，应避免同时使用
（2）联合P-gp和强CYP3A4抑制剂会增加达洛鲁胺的血药浓度，CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等，P-gp 抑制剂：利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等，从而增加不良反应的风险，应更频繁的监测剂量，并根据需要调整本品的剂量
乳腺癌抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物
（1）达洛鲁胺是乳腺癌抗性蛋白（BCRP）转运体的抑制剂，同时使用会增加乳腺癌抗性蛋白底物相关毒性的风险，避免与同时使用，如果一起使用，应更频繁地监测患者的不良反应，并考虑减少乳腺癌抗性蛋白底物药物的剂量
（2）达洛鲁胺是有机阴离子转运多肽1B1和1B3转运体的抑制剂，同时使用可能会增加有机阴离子转运多肽1B1和1B3底物的血浆浓度，更频繁地监控患者的情况，在患者服用本品时考虑减少剂量
36个月
片剂
德国拜耳
本品主要活性成分：雄激素受体抑制剂
化学结构式为：
片剂（300毫克）：白色到灰白色的椭圆形薄膜片剂，一面是“300”，另一面是“拜耳”
缺血性心脏病，包括致命病例，因此，应监视缺血性心脏病的体征和症状，优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常，对3-4级缺血性心脏疾病停用达洛鲁胺
接受达洛鲁胺治疗的患者出现癫痫发作，接受达洛鲁胺治疗的261天和456天癫痫发作，目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防服用达洛鲁胺患者的癫痫发作，因此，考虑对在治疗期间出现癫痫发作的患者停用达洛鲁胺
达洛鲁胺会导致胎儿受伤和流产，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂达洛鲁胺后1周内使用有效的避孕措施
（以上内容参考自FDA官网英文版说明书2022.08版）
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
进口咨询
药师回拨
印度natco
英国阿斯利康
用法用量