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普拉替尼

口服激酶抑制剂，缓解非小细胞肺癌甲状腺癌，耐受较好

  • 别名： 普雷西替尼、帕拉西替尼、Pralsetinib、Gavreto
  • 剂型： 胶囊剂
  • 规格： 100mg*60粒
  • 厂家： 美国Blueprint Medicines
  • 准批文号： NDA 214701(美国)
  • 有效期： 24个月
  • 上市时间： 2021年3月
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1.间质性肺病（ILD）/肺炎

出现1级或2级反应停止用药直到恢复，然后以低剂量恢复用药，3级或4级反应永久停药

2.高血压

没控制住高血压的患者不要使用本品，在开始用药之前优化血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示根据严重程度，停用、减少剂量或永久停药

3.肝毒性

在开始使用本药前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测，根据严重程度，停用、减少剂量或永久停药 

4.出血事件

对严重或危及生命的出血患者，永久停药 

5.伤口愈合受损的风险

择期手术前至少5天不要使用本药，在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药，伤口愈合并发症缓解后恢复使用本药的安全性尚未确定

6.胚胎-胎儿毒性

可对胎儿造成伤害，女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的非激素避孕措施

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2020.12版）