用于儿童患者,以预防由RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物,RSV感染率降低67%
(1)过敏反应体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力低下、低血压和无反应。
(2)如果使用本品后出现明显的过敏反应,应永久停药。
(3)如果发生过敏反应或其他明显的超敏反应,给予适当的药物(如肾上腺素),并根据需要提供支持性护理。
(4)如果发生轻度过敏反应,应根据临床判断,谨慎考虑是否再次给药。
本品仅用于肌肉注射,与任何肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的儿童,应谨慎用药。
本品可能会干扰基于免疫学的RSV诊断试验,如某些基于抗原检测的试验,此外,本品可抑制细胞培养中的病毒复制,因此也可能干扰病毒培养检测,但本品不会干扰基于反转录酶聚合酶链反应的检测,检测干扰可能导致RSV诊断结果呈假阴性,因此在获得诊断结果时,应将其与临床结果结合使用,以指导医疗决策。
本品治疗RSV疾病的安全性和有效性尚未得到证实。
装于单剂量小瓶中的本品不含防腐剂,从瓶中取出所用剂量后应立即给药,药瓶不应再次使用,需丢弃药瓶中任何未使用的剩余部分。
(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2017.05版)