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度伐利尤单抗

免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长

  • 别名: 度伐鲁单‌抗、英飞凡、durvalumab、Imfinzi、德瓦鲁单抗
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 500mg/10ml 120mg/2.4ml
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 准批文号: BLA (生物)761069
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2019年12月

1.肺炎

通过影像学监测患者有无感染性肺炎的体征和症状,需改变治疗方法或使用糖皮质激素类药物,根据严重程度需中断或永久停止用药

2.肝炎

在使用免疫治疗期间,每个周期监测患者肝脏情况,需改变治疗方法或使用糖皮质激素类药物,根据严重程度需中断或永久停止用药

3.结肠炎

监测患者结肠炎或腹泻的体征和症状,需改变治疗方法,根据严重程度需中断或永久停止用药

4.内分泌疾病

(1)甲状腺疾病

在免疫蛋白治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能,对甲状腺功能测试异常的患者进行激素替代治疗(如有需要)以及改变治疗方法

(2) 肾上腺功能不全

监测患者肾上腺机能不全的临床症状和体征,根据临床需要给予糖皮质激素和激素替代治疗

(3) 1型糖尿病

监测患者的血糖或其他糖尿病的症状和体征,对1型糖尿病患者进行胰岛素治疗,监测改变治疗方法

(4)垂体炎症

监测垂体功能低下的症状和体征,根据临床需要给予糖皮质激素和激素替代治疗

5.其他免疫介导的不良反应

(1) 免疫介导皮疹

监测皮疹的体征和症状

(2)免疫性血小板减少性紫癜

监测患者的免疫性血小板减少性紫癜的体征和症状

(3) 肾炎

在治疗前和每个周期,监测患者的肾功能,如有异常,需改变治疗方法或使用糖皮质激素

6.感染

严重的感染,包括脓毒症,坏死性筋膜炎和骨髓炎等,需监测患者有无感染的症状和体征,并进行抗感染治疗

7.输注相关反应

监测与输液相关的反应的症状和体征,对有轻度或中度输液反应的患者,中断或减缓患者的输液速度,对有3级或4级输注反应的患者永久停用注射本品

8.胚胎胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议育龄期女性,在治疗期间前后至少3个月内采取有效的避孕措施

9.哺乳期影响

使用本品治疗时可能会引起婴儿不良反应,建议哺乳期女性在本品治疗期间以及末次给药后至少3个月内停止哺乳

(以上内容参考自美国FDA度伐利尤说明书英文版-2022.10)