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epkinly

获得 FDA 批准上市,成为首个(也是唯一一个)用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的双特异性抗体药物。

  • 别名: Epcoritamab-bysp
  • 剂型: 冻干粉
  • 规格: 4mg/0.8ml 48mg/0.8ml
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 准批文号: BLA 761324(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年5月

EPKINLY用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,包括惰性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,以及两种或两种以上系统治疗后的高级别B细胞淋巴瘤

该适应症根据缓解率和缓解的持久性获得加速批准,对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述