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免疫联合化疗招募无EGFR 基因突变或 ALK 融合癌基因的非小细胞肺癌患者
适应症:一线转移性非鳞状非小细胞肺癌
推荐级别:
全星
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登记号:
CTR20210732
项目用药:
抗 PD-1 单克隆抗体
药物类型:
化疗药 、免疫药
试验分期:
III期
人数:
30
年龄:
≥18岁
截止日期:
2022年12月31日
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项目介绍

一项旨在评估BCD-100联合培美曲塞+顺铂/卡铂与安慰剂联合培美曲塞+顺铂/卡铂作为晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的疗效和安全性的国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

用法

剂型:注射剂
规格:20 mg/ml
用法用量:3 mg/kg IV输注Q3W
用药时程:该药在化疗药物输注之前使用(前1天;同一天之前),有可能在化疗药物输注后1天给予该药

入选条件

1. 年龄≥18周岁,性别不限。

2. 经组织学证实未经治疗的转移性非鳞状 NSCLC。

3. ECOG评分0~1分,具有RECIST 1.1定义的可测量病灶

4. 无EGFR 基因突变或 ALK 融合癌基因


排除条件

暂无

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