地奈德靶向释放制剂可减少,有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少,这一适应症被加速批准,尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症,双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗,重度抑郁症的辅助治疗,与自闭症有关的易怒,抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗:与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案,或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
生产厂家
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瑞士诺华
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药物价格
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中国是否上市:
是
是否进入医保:
是
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
是
通用名称
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可善挺(COSENTYX)
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商品名称
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可善挺
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英文名称
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Secukinumab
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其他别称
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苏金单抗、司库奇尤单抗、Scapho
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适应症
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1.斑块型银屑病 可善挺适用于治疗6岁及以上患者中适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病。 2.银屑病关节炎 可善挺适用于治疗2岁及以上患者的活动性银屑病关节炎(PsA)。 3.强直性脊柱炎 可善挺适用于治疗成人患者的活动性强直性脊柱炎(AS)。 4.非放射学中轴性脊柱关节炎 可善挺适用于有客观炎症体征的成人患者的活动性非放射学中轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)。 5.附着点炎相关关节炎 可善挺适用于治疗4岁及以上儿童患者的活动性附着点炎相关关节炎(ERA)。 |
适应靶点
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IL-17A
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主要成分
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secukinumab
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剂型
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注射剂
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规格
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国产版瑞士诺华:1ml*150mg*1支;瑞士诺华:150mg/ml*1瓶;哥斯达黎加FARMANOVA:150mg*1瓶
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适应人群
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斑块型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎成人和儿童,强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。
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性状
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可善挺是一种无菌、不含防腐剂,透明至微乳白色,无色至微黄色的溶液。 |
用法用量
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成人斑块型银屑病患者可善挺的推荐剂量为在第0、1、2、3和4周皮下注射300mg,此后每4周注射一次。每300mg剂量可300mg皮下注射一次,或150mg皮下注射两次。部分患者在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg,此后每4周注射一次,是可以接受的...【详情】 |
不良反应
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可善挺最常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染(发生率>1%)。 |
注意事项
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在使用可善挺期间,请注意感染、过敏反应、治疗前评估结核病、炎症性肠病、湿疹性皮疹、乳胶敏感个体的过敏反应风险和免疫接种。 |
特殊人群用药
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【妊娠期女性和哺乳期女性】现有的孕妇使用可善挺的人体数据有限,不足以说明药物与不良发育结局风险存在相关性。尚不清楚可善挺是否在人乳中排泄或摄入后被全身吸收,应考虑并评估母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处与母亲对可善挺的临床需求,以及可善挺或母亲基础疾病对母乳喂养婴幼儿的所有潜在不良影响。 【儿童】皮下给药:可善挺在6岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实,但可善挺治疗6岁以下儿童斑块型银屑病患者的安全性和有效性尚未确定。儿童银屑病关节炎和荨麻疹相关关节炎的安全性和有效性已经在体重在15kg或以上的2岁及以上幼年银屑病关节炎(JPsA)和4岁及以上附着点炎相关关节炎儿童患者中得到证实,对于2岁以下、体重小于15kg的幼年银屑病关节炎患者,可善挺的安全性和有效性尚未确定,对于4岁以下、体重小于15kg的儿童附着点炎相关关节炎患者,可善挺的安全性和有效性尚未确定。静脉给药:儿童患者静脉注射可善挺的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】虽然在老年和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的差异,但65岁及以上受试者的数量不足以确定其对可善挺的反应是否与年轻受试者不同。 |
禁忌症
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可善挺禁用于既往对可善挺或对可善挺任何辅料有严重超敏反应的患者,在可善挺治疗期间曾报告过敏反应病例。 |
药物相互作用
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在可善挺用药期间,请注意可善挺与CYP450底物的相互作用。 |
药物过量
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在临床试验中,可善挺静脉注射剂量高达30mg/kg,无剂量限制性毒性。在过量的情况下,建议监测患者出现任何不良反应的体征或症状,并立即采取适当的对症治疗。
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贮存方法
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可善挺皮下注射液和可善挺静脉注射液在2ºC至8ºC下冷藏,将可善挺保存在原包装中,在使用前应避光保存,不要冷冻。为避免起泡,切勿摇晃。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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随着患者体重的增加,可善挺清除率和分布体积增加。
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在相关研究和临床试验中,可善挺已被广泛应用于治疗银屑病、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎等慢性炎症性疾病。临床研究表明,可善挺的治疗能够显著改善疾病的临床症状、改善生活质量,并且对于长期的病情控制也具有良好的持久效果。
在一项多中心、双盲研究中,评估了两种可善挺给药方案[低剂量(LD)和高剂量(HD)]对患有一年以上严重慢性斑块型银屑病儿童患者的疗效和安全性。主要终点为PASI 75和IGA mod 2011 0或1,PASI 75即治疗后银屑病面积及严重性指数缓解75%,IGA mod 2011 0或1即研究者全球评估的银屑病皮损清除或几乎清除。
可善挺高剂量组和低剂量组达到PASI 75的患者占80.0%和77.5%,而安慰剂组仅为14.6%,而达到IGA mod 2011 0或1的患者,可善挺高剂量组和低剂量组以及安慰剂组分别为70%、60%和4.9%,并且两种剂量的疗效均持续至第52周。在该试验中,儿童患者使用可善挺的安全性与成人3期研究一致,没有发现新的不良反应。
可善挺是一种全人源IgG 1单克隆抗体,能够抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而减少炎症反应并减少皮损的发生和扩展,下面将介绍可善挺的用法用量部分。请注意,可善挺应根据医生的指导和处方进行,个体差异可能会导致具体的用法用量有所不同。
(1)成人斑块型银屑病皮下注射的推荐剂量
推荐剂量为在第0、1、2、3和4周皮下注射300mg,此后每4周注射一次。每300mg剂量可300mg皮下注射一次,或150mg皮下注射两次。
(2)6岁及以上儿童患者皮下注射的推荐剂量
①对于<50kg(给药时)的患者,推荐剂量为75mg。
②对于≥50kg(给药时)的患者,推荐剂量为150mg。
(1)成人银屑病关节炎患皮下注射的推荐剂量
①第0、1、2、3、4周时的负荷剂量为150mg,此后每4周一次。
②无负荷剂量为每4周予以150mg。
(2)静脉注射的推荐剂量
静脉注射用可善挺注射液给药前需稀释,成人推荐的静脉给药方案:
①负荷剂量为第0周给予6mg/kg负荷剂量,此后每4周给予一次1.75mg/kg的可善挺(维持剂量)。
②无负荷剂量为每4周予以1.75mg/kg。
(1)2岁及以上患有银屑病关节炎的儿童患者,基于体重的皮下注射推荐剂量:
①对于≥15kg和<50kg的患者,推荐剂量为75mg。
②对于≥50kg的患者,推荐剂量为150mg。
(1)成人皮下注射的推荐剂量
①第0、1、2、3、4周时的负荷剂量为150mg,此后每4周一次。
②无负荷剂量为每4周予以150mg。
(2)静脉注射的推荐剂量
静脉注射用可善挺注射液给药前需稀释,成人推荐的静脉给药方案:
①负荷剂量为第0周给予6mg/kg负荷剂量,此后每4周给予一次1.75mg/kg的可善挺(维持剂量)。
②无负荷剂量为每4周予以1.75mg/kg。
(1)成人皮下注射的推荐剂量
①第0、1、2、3、4周时的负荷剂量为150mg,此后每4周一次。
②无负荷剂量为每4周予以150mg。
(2)静脉注射的推荐剂量
①负荷剂量为第0周给予6mg/kg负荷剂量,此后每4周给予一次1.75mg/kg的可善挺(维持剂量)。
②无负荷剂量为每4周予以1.75mg/kg。
(1)4岁及以上附着点炎相关关节炎的儿童患者,基于体重的推荐剂量:
①对于≥15kg和<50kg的患者,推荐剂量为75mg。
②对于≥50kg的患者,推荐剂量为150mg。
(以上简单介绍了可善挺的用法用量,详细内容请参见说明书)
尽管可善挺在治疗上有一定的临床获益,但它也可能引起一些副作用。在使用可善挺治疗期间,了解其可能的副作用是至关重要的,以下介绍了可善挺常见的副作用。
可善挺最常见的不良反应(发生率>1%)为鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染。
如果可善挺的副作用非常严重或持续存在,应立即联系医生。医生可以根据具体情况来评估副作用的严重性,并可能调整用药方案,以确保可善挺的治疗效果实现最大化,同时也能最大程度地减少不良反应。
使用可善挺前,患者了解相关的注意事项对于保证可善挺的用药安全和疗效非常重要,以下是一些关于可善挺的注意事项。必须按照医生的指导和建议用药,切忌自行调整可善挺的剂量或停止用药,以免影响治疗效果。
(1)可善挺可能会增加感染的风险,在考虑将可善挺用于有慢性感染或有反复感染史的患者时需谨慎。
(2)如果患者出现提示感染的体征或症状,指导其及时就医。如果患者出现严重感染,请密切监测患者情况并停用可善挺,直至感染消退。
在临床试验中,接受可善挺治疗的受试者曾报告过敏反应和荨麻疹病例。如果发生过敏或其他严重过敏反应,应立即停用可善挺,并开始适当的治疗。
(1)在开始使用可善挺治疗之前,需要评估患者是否有结核病感染。活动性结核病感染患者应避免使用可善挺,在开始使用可善挺之前需要先治疗潜伏性结核病。
(2)对于既往有潜伏期或活动性肺结核病史且无法确定完整治疗过程的患者,在开始使用可善挺之前,应考虑进行抗结核治疗,在治疗期间和治疗后密切监测患者是否出现活动性结核病的体征和症状。
当给炎症性肠病患者开可善挺处方时,应谨慎使用,应监测接受可善挺治疗的患者的炎症性肠病的体征和症状。
在上市后报告中,在接受可善挺治疗的患者中报告了重度湿疹性皮疹病例,包括特应性皮炎样皮疹、汗出障碍性湿疹和红皮病,有些湿疹性皮疹导致患者需要住院治疗。湿疹性皮疹的发作时间是可变的,从可善挺第一次给药后几天到几个月不等。湿疹性皮疹的治疗可能需要停用可善挺,直至湿疹性皮疹得到缓解,但一些患者在继续使用可善挺的同时,成功治疗了湿疹性皮疹。
可善挺150mg/mL Sensoready注射笔以及可善挺1mL和0.5mL预充式注射器的可拆卸针帽含有天然橡胶乳胶,可能会导致对乳胶敏感的个体发生过敏反应。尚未研究可善挺150mg/mL Sensoready注射笔或1mL和0.5mL预充式注射器在对乳胶敏感的个体中的能否安全使用。
在开始可善挺治疗之前,应考虑根据当前的免疫指南完成所有适龄的免疫接种。可善挺可能会改变患者对活疫苗的免疫反应,因此应避免在接受可善挺治疗的患者中使用活疫苗。
药物相互作用是指在同时使用两种或更多种药物时,其中一种药物可能影响其他药物的药效、安全性或代谢过程。对于可善挺这种药物,也存在一些可能与其他药物发生相互作用的情况。在考虑可善挺的用药方案时,医生会评估患者正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
慢性炎症期间某些细胞因子(如IL-1、IL-6、IL-10、TNFα、IFN)水平的升高,可改变CYP450酶的形成。联合使用CYP450底物治疗的患者,特别是治疗指数较窄的患者,在开始或停药时,应考虑监测治疗效果或药物浓度,并考虑根据需要调整CYP450底物的剂量,CYP450底物包括紫杉醇、环孢素、苯妥英等。
可善挺主要用于治疗银屑病、强直性脊柱炎等疾病,以下是一些关于可善挺价格的相关信息,可善挺已在中国上市,但其价格可能因地区、药店、药品品牌等因素而有所差异。
规格:1ml*150mg*1支
价格:660元一盒
规格:150mg/ml*1瓶
价格:1550元一盒
规格:150mg*1瓶
价格:1343元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,可善挺的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
当患者需要购买可善挺时,有以下几个购买渠道可供选择:
可善挺已在中国上市,通常可以在医院的药房购买到。在就诊过程中,医生会为患者开具药方,并将可善挺列入处方中,随后患者可以到医院药房购买可善挺。
可善挺可以在当地的社区药店购买到,患者前往社区药店时,需要携带医生开具的可善挺处方或告知药师需要购买的可善挺规格和数量,药师会为患者提供药品。
随着互联网的普及,越来越多的药品可以通过在线药店购买。患者在一些可信赖的在线药店上搜索可善挺,并按照相关流程即可购买。但请务必确保所购买的药物是合法的、有资质的药店销售的,并遵循其购买流程。请注意,网上购药某些药物有一定的限制,建议提前咨询。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询