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阿仑单抗注射液(Alemtuzumab)

  • 药品称呼
    阿仑单抗注射液、Lemtrada、
  • 适应症
    适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)复发形式,包括复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 阿仑单抗注射液(Alemtuzumab)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    法国赛诺菲
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    阿仑单抗注射液(Alemtuzumab)
    商品名称
    阿仑单抗注射液
    英文名称
    Lemtrada
    其他别称
    适应症

    适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)复发形式,包括复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。

    适应靶点
    CD52
    主要成分
    Alemtuzumab
    剂型
    注射剂
    规格
    法国赛诺菲:12mg*1.2ml
    适应人群
    复发型多发性硬化症(MS)的成人患者,包括复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病患者。
    性状

    阿仑单抗注射液是一种无菌、透明、无色至微黄色静脉输注溶液,不含抗菌防腐剂。

    用法用量

    阿仑单抗的推荐剂量为12mg/天,通过静脉输进行2个疗程。第一个疗程:12mg/天,连续5天(总剂量60mg)。第二疗程:在第一个疗程后12个月给药,连续3天,12mg/天(总剂量36mg),在第二个治疗疗程后,可根据需要,在任何先前治疗疗程的最后一次剂量后至少12个月,连续3天每天12mg(总剂量36mg)的后续治疗...【详情】

    不良反应

    阿仑单抗最常见不良反应(发生率≥10%且>干扰素β-1a的不良反应)是皮疹,头痛,发热,鼻咽炎,恶心,尿路感染,疲乏,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,瘙痒,甲状腺功能紊乱,真菌感染,关节炎,肢体痛,背痛,腹泻,鼻窦炎,口咽部疼痛,麻痹、眩晕,腹痛,脸部潮红和呕吐。

    注意事项

    阿仑单抗的注意事项包括自身免疫、输液反应、中风和颈脑动脉夹层、恶性肿瘤、阿仑单抗REMS计划、免疫性血小板减少症(ITP)、肾小球肾病包括抗肾小球基底膜(抗GBM)疾病、甲状腺疾病、其他自身免疫性血细胞减少症、自身免疫性肝炎、嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)、成人斯蒂尔病(AOSD)...【详情】

    特殊人群用药

    【孕妇】告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险,阿仑单抗可能会诱发持续性甲状腺疾病,因此孕妇甲状腺功能减退症未经治疗会增加流产的风险,并可能对胎儿产生影响。

    【哺乳期女性】由于在动物试验中小鼠乳汁中检测到阿仑单抗,但是不能确定母乳喂养会对婴儿产生何种影响,建议哺乳期女性在医生指导下用药。

    【有生殖潜力的男性和女性】在开始阿仑单抗治疗之前,应告知有生育能力的妇女可能对胎儿造成严重风险。为避免在子宫内暴露于阿仑单抗,有生育潜力的妇女在接受一个疗程的阿仑单抗治疗时和该疗程后的4个月内应采取有效的避孕措施。

    【儿科患者】该药物对17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险,以及可能增加恶性肿瘤(甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤)的风险,不建议儿科患者使用阿仑单抗。

    【老年患者】临床试验并未包括足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

    禁忌症

    1.已知对阿仑单抗或阿仑单抗中的任何辅料过敏或出现过敏反应的患者。

    2.感染了人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。

    3.活动性感染的患者。

    药物相互作用

    尚未明确。

    药物过量
    可能会出现严重反应如头痛、皮疹、低血压或窦性心动过速。
    贮存方法
    应在原包装中避光冷藏于2°C至8°C的环境下。请勿冷冻或摇晃。
    有效期
    36个月
    药代动力学
    消除半衰期约为2周,在每个疗程后约30天内,血清浓度通常就无法检测到(<60ng/mL)。
  • 阿仑单抗是一种被广泛应用于多发性硬化症治疗的药物,它的出现为多发性硬化症患者带来了新的希望。多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,会对中枢神经系统造成损害,导致神经功能障碍。阿仑单抗通过调节免疫系统的功能,抑制炎症反应,以及减少自身攻击性的免疫反应,有效地减轻了多发性硬化症患者的症状和疾病进展。

    阿仑单抗治疗疾病修饰治疗后复发性多发性硬化症患者的疗效

    1.试验过程:

    在一项为期2年的、评估者屏蔽、随机对照3期试验中,我们招募了年龄在18-55岁、患有复发缓解型多发性硬化症且至少有一次使用干扰素β或格拉替雷复发的成年人。符合条件的参与者通过交互式语音应答系统以1:2:2的比例随机分配,按部位分层,接受皮下注射干扰素β1a44μg、每天静脉注射阿仑单抗12mg或每天静脉注射阿仑单抗24mg。干扰素β1a每周给予3次,阿仑单抗每天给予一次,基线时持续5天,12个月时持续3天。

    2.研究发现:

    初步分析包括231名患者中随机分配干扰素β1a的202名患者(87%)和随机分配阿仑单抗12mg的436名患者中的426名患者(98%)。干扰素β1a组有104名(51%)患者复发,而阿仑单抗组有147名(35%)患者复发,相当于阿仑单抗改善49.4%。干扰素β1a组中有94名(47%)患者在2年后无复发,而阿仑单抗组中有278名(65%)患者无复发。干扰素β1a组中有40名患者(20%)出现持续性残疾累积,而阿仑单抗组有54名患者(13%),相当于阿仑单抗组的42%改善。

    3.试验结果:

    对于一线治疗难治性复发缓解型多发性硬化症患者,阿仑单抗可用于降低复发率和持续的残疾累积,而适当的风险管理策略可以及早识别阿仑单抗继发性自身免疫的主要不良反应。

  • 阿仑单抗是一种用于治疗多发性硬化症的药物。多发性硬化症是一种自身免疫性的神经系统疾病,会导致中枢神经系统的炎症和脱髓鞘。阿仑单抗通过调节免疫反应,减轻疾病症状和进展。在推荐剂量上,我们需要综合患者的年龄、生活方式和医疗史等因素进行评估和确定。以下是一些建议剂量供参考:

    阿仑单抗的用法用量

    1.阿仑单抗的推荐剂量是多少?

    (1)阿仑单抗的推荐剂量为12mg/天,通过静脉输进行2个疗程。

    (2)第一个疗程:12mg/天,连续5天(总剂量60mg)。

    (3)第二疗程:在第一个疗程后12个月给药,连续3天,12mg/天(总剂量36mg)。

    2.在第二个治疗疗程后的推荐剂量是多少?

    在第二个治疗疗程后,可根据需要,在任何先前治疗疗程的最后一次剂量后至少12个月,连续3天每天12mg(总剂量36mg)的后续治疗。

  • 阿仑单抗是一种被广泛使用于多发性硬化患者的药物。它通过抑制免疫系统的活性,减少炎症反应和免疫攻击,从而帮助患者减少多发性硬化症的发作次数和减轻症状。然而,就像其他药物一样,阿仑单抗也可能伴随着一些副作用。了解和认识这些副作用对于患者和医生来说都是至关重要的,以便能够更好地管理治疗过程,并做出明智的决策。

    阿仑单抗的副作用

    最常见不良反应(发生率≥10%且>干扰素β-1a的不良反应)是皮疹,头痛,发热,鼻咽炎,恶心,尿路感染,疲乏,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,瘙痒,甲状腺功能紊乱,真菌感染,关节炎,肢体痛,背痛,腹泻,鼻窦炎,口咽部疼痛,麻痹、眩晕,腹痛,脸部潮红和呕吐。

    尽管阿仑单抗在多发性硬化症的治疗中显示出了显著的疗效,但副作用仍然是需要关注和应对的问题。患者和医生之间的密切合作和沟通,包括对副作用的及时报告和评估,可以帮助最大程度地降低副作用对个体的不良影响。此外,个体的病情和健康状况也需要被综合考虑,以确定是否选择阿仑单抗作为治疗的最佳选择。通过全面了解和管理副作用,我们可以更好地平衡疾病控制和患者的整体健康,为多发性硬化症患者提供更好的治疗效果。

  • 阿仑单抗是一种用于治疗多发性硬化症的药物,它通过调节免疫系统的功能来减轻炎症反应和免疫攻击,从而帮助患者减少发作次数和缓解症状。然而,使用阿仑单抗时需要特别注意一些事项,以确保患者能够安全有效地接受治疗。

    阿仑单抗的注意事项

    阿仑单抗的注意事项包括自身免疫、输液反应、中风和颈脑动脉夹层、恶性肿瘤、阿仑单抗REMS计划、免疫性血小板减少症(ITP)、肾小球肾病包括抗肾小球基底膜(抗GBM)疾病、甲状腺疾病、其他自身免疫性血细胞减少症、自身免疫性肝炎、嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)、成人斯蒂尔病(AOSD)、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)、自身免疫性脑炎(AIE)、获得性血友病A、传染类疾病、进行性多灶性脑白质病(PML)、急性无结石性胆囊炎、肺炎、具有相同活性成分的药品等。

    在使用阿仑单抗治疗多发性硬化症时,患者和医生之间的密切合作和沟通至关重要。患者需要遵循医生的指导,定期进行评估和监测,并报告任何不寻常的副作用或症状变化。同时,医生也需要全面了解患者的病情和健康状况,以便酌情调整治疗方案。通过积极遵循注意事项,我们可以最大限度地降低潜在的风险,并确保患者获得最佳的治疗效果。

  • 尚未明确。

  • 阿仑单抗是一种用于治疗多发性硬化症的药物,它的价格是一个不可忽视的因素。多发性硬化症是一种慢性炎症性疾病,需要长期使用药物来控制其发作和症状。然而,阿仑单抗作为一种生物制剂,其生产和研发成本较高,因此其价格相对较高。这导致了一些患者在选择治疗方法时面临着经济负担和困难。

    1.阿仑单抗的价格

    药厂:法国赛诺菲

    规格:12mg*1.2ml

    价格:98000元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,阿仑单抗的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    2.阿仑单抗的购买渠道

    以下是阿仑单抗的购买方法:

    (1)医生处方

    阿仑单抗是一种处方药物,因此需要医生的处方才能购买。如果您患有多发性硬化症,并且希望尝试阿仑单抗作为治疗选项,请咨询您的医生。医生将评估您的症状和健康状况,并决定是否适合使用阿仑单抗。

    (2)国外购买

    由于目前阿仑单抗还没有在中国上市,您可能需要考虑从其他国家购买。然而,购买国外药物需要遵守相关法规和规定,包括进口许可和清关手续。

    (3)临床试验

    在中国,阿仑单抗可能正在进行临床试验阶段。临床试验是药物研发的关键步骤,用于评估药物的安全性和疗效。如果您对参与临床试验感兴趣,可以咨询医生或关注相关的临床研究机构和医疗机构,了解是否有相关的阿仑单抗临床试验正在进行。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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