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卢比替定(ZEPZELCA)

  • 药品称呼
    卢比替定、Lurbinectidin、卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁
  • 适应症
    卢比替定可用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药物相互作用
  • 卢比替定(ZEPZELCA)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    西班牙PharmaMar
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    卢比替定(ZEPZELCA)
    商品名称
    卢比替定
    英文名称
    Lurbinectidin
    其他别称
    卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁
    适应症

    卢比替定可用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)。

    适应靶点
    尚不明确
    主要成分
    Lurbinectidin
    剂型
    冻干粉
    规格
    4mg
    适应人群
    适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
    性状

    卢比替定是无菌的、不含防腐剂、白色到灰白色的冻干粉,装在单剂量透明玻璃小瓶中。

    用法用量

    卢比替定治疗小细胞肺癌的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉输注一次,每次持续60分钟,直至疾病发生进展或出现不可接受的毒性。只有当患者的中性粒细胞绝对计数达到...【详情】

    不良反应

    疲劳、贫血、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、呕吐、咳嗽、腹泻、便秘、呼吸困难等(发生率≥20%)。

    注意事项

    患者注射卢比替定,需要注意骨髓抑制、肝脏毒性、外渗导致组织坏死、横纹肌溶解症和胚胎-胎儿毒性,若发生以上情况请及时处理。

    特殊人群用药

    【孕妇】孕妇使用卢比替定可能会对胎儿造成损害,应提前告知孕妇并慎用。

    【哺乳期女性】卢比替定母乳喂养婴幼儿可产生严重不良反应,建议哺乳期女性在卢比替定治疗期间和末次给药后2周内,不要母乳喂养。

    【有生殖能力的女性和男性患者】在开始卢比替定治疗前检测有生殖能力的女性怀孕状况,建议有生殖能力的女性患者在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施,建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在使用卢比替定治疗期间和末次给药4个月内使用有效避孕措施。

    【儿童患者】卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

    【老年患者】在65岁以上老年患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异,老年患者需在医生指导下用药。

    【肝损害患者】中度或重度肝功能损害患者对卢比替定药代动力学的影响尚未研究,轻度肝功能损害患者不建议调整卢比替定的剂量。

    禁忌症

    尚不明确。

    药物相互作用

    其他药物可对卢比替定的暴露量和安全性产生影响,包括强度和中度CYP3A抑制剂,以及强度CYP3A诱导剂。患者在用药前,需告知医生所有正在使用的药物。

    药物过量
    尚不明确。
    贮存方法
    冷藏储存在2-8°C的冰箱中。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    卢比替定的血浆蛋白结合率约为99%,与白蛋白和α-1-acid glycoprotein均有结合。消除卢比替定的终末半衰期为51小时,总血浆清除率为11L/h(50%)。
  • 卢比替定在转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗中已经被广泛研究和应用,并且卢比替定与其他化疗药物联合使用,在转移性小细胞肺癌患者中显著延长了总生存期,并提高生存率。以下简单介绍了下卢比替定的临床疗效和安全性。

    卢比替定的临床疗效

    B-005研究是一项多中心、开放标签、多队列试验,旨在评估卢比替定作为单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。

    1.试验设计

    在B-005研究中,其中一组纳入了铂基化疗中或化疗后病情进展的小细胞肺癌患者,接受卢比替定3.2mg/m2静脉输注,每21天为一个周期。

    2.试验结果

    中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月,患者的总缓解率(ORR)为35%,均为部分缓解(PR),并且所有患者的缓解均持续6个月以上。

  • 小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌类型,通常与吸烟有关。小细胞肺癌往往以迅速生长和发展的转移性病变为特征,尽管对化疗初始反应较好,但在接受铂类化疗后通常会出现进展。在这种情况下,卢比替定可以作为一种选择性治疗药物,用于铂类化疗期间或治疗后发生进展的小细胞肺癌成人患者。

    卢比替定的用法用量

    1.卢比替定如何使用?

    卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉输注一次,每次60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    2.使用卢比替定有哪些条件?

    只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≧1,500/mm3且血小板计数≧100,000/mm3时,才可以开始卢比替定治疗。

  • 使用卢比替定可能会出现一些副作用,具体的副作用和严重程度可能因个体差异而有所不同。在接受卢比替定治疗期间,患者应与医生保持密切联系,及时报告任何身体不适或症状变化,医生可以提供适当的支持和建议来管理这些副作用。

    卢比替定的副作用

    卢比替定治疗期间,包括实验室异常在内的最常见的不良反应(发生率≥20%)有白细胞减少、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、淋巴细胞减少、疲劳、便秘、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。


  • 卢比替定是一种用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)的药物,以下是有关卢比替定用药的一些注意事项。

    卢比替定的注意事项

    1.骨髓抑制

    (1)卢比替定可引起骨髓抑制,卢比替定仅用于在基线水平时中性粒细胞计数≧1,500/mm3,且血小板计数≧100,000/mm3的患者。

    (2)需在每次给药前监测血细胞计数,包括中性粒细胞计数和血小板计数。中性粒细胞计数<500/mm3或低于正常值下限时,建议使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行治疗。

    (3)根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用卢比替定。

    2.肝脏毒性

    (1)卢比替定可引起肝脏毒性,因此在开始卢比替定治疗前,应对患者进行肝功能检查,并根据临床指征在治疗期间定期进行肝功能检查。

    (2)根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用卢比替定。

    3.外渗导致组织坏死

    (1)卢比替定发生外渗,可导致包括需要清创的坏死在内的皮肤和软组织损伤。应考虑使用中心静脉导管以减少外渗的风险,特别是静脉输注通路有限的患者。

    (2)在卢比替定输注期间,应监测患者是否发生外渗相关的体征和症状。如果发生外渗,应立即停止输注,取出输注导管,并监测患者是否出现组织坏死相关的体征和症状,需要注意的是,外渗后出现坏死的时间可能不同。

    (3)实施支持性护理治疗,并根据需要向相应的医学专家咨询外渗相关的体征和症状,在未受外渗影响的部位进行后续输注。

    4.横纹肌溶解症

    (1)在接受卢比替定治疗的患者中,曾有横纹肌溶解的报道。因此在开始卢比替定治疗前,应监测肌酸磷酸激酶(CPK),并根据临床指征在治疗期间定期监测。

    (2)根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用卢比替定。

    5.胚胎-胎儿毒性

    根据动物数据及其作用机制,孕妇使用卢比替定可造成胎儿损伤,应提醒孕妇注意卢比替定对胎儿的潜在风险。

    建议有生殖能力的女性患者在使用卢比替定治疗期间和末次给药后6个月内,采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在使用卢比替定治疗期间和末次给药后4个月内,采取有效的避孕措施。

    请注意,以上仅为常见的注意事项,具体的注意事项可能因个体差异而有所不同。在使用卢比替定期间,与医生保持密切联系,并遵循医生的建议和指导。

  • 药物相互作用指的是当同时使用多种药物时,它们之间可能会相互影响,改变其疗效或产生不良反应的情况。对于卢比替定或任何其他药物,药物相互作用是需要认真对待和谨慎管理的重要问题。以下是对待卢比替定药物相互作用的一些建议:

    1.其他药物对卢比替定的影响

    (1)强度和中度CYP3A抑制剂

    卢比替定与强度或中度CYP3A抑制剂联合给药,会增加卢比替定的全身暴露量,这可能会增加卢比替定不良反应的发生率和严重程度。在卢比替定治疗期间应避免服用葡萄柚和塞维利亚橙子,因为这些含有强度或中度CYP3A抑制剂。

    ①强度CYP3A抑制剂

    应避免与强CYP3A抑制剂联合给药,如果不能避免联合给药,则减少卢比替定的剂量,强度CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑等。

    ②中度CYP3A抑制剂

    应避免与中度CYP3A抑制剂联合给药,如果不能避免联合给药,出现临床指征时,应考虑减少卢比替定的剂量,中度CYP3A抑制剂包括艾瑞匹坦、地尔硫卓、红霉素等。

    (2)强度CYP3A诱导剂

    应避免与强CYP3A诱导剂联合给药,卢比替定与强度CYP3A诱导剂联合给药可能会减少卢比替定的全身暴露量,这可能会降低卢比替定的疗效,强度CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫、三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等。

  • 不同国家和地区的药物定价政策和市场条件不同,可能会导致卢比替定价格的差异。卢比替定多少钱一盒?又该从哪购买卢比替定呢?以下是卢比替定的价格和购药渠道。

    卢比替定的价格

    1.原研药

    (1)厂家:西班牙PharmaMar

    (2)规格:4mg

    (3)价格:33936元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,卢比替定的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    2.卢比替定的购药渠道

    卢比替定是一种处方药物,通常需要在合法医疗机构或药房获得医生的处方才能购买,以下是卢比替定的几个常见购药渠道:

    (1)医院药房

    在卢比替定已上市的地区,患者可以在就诊的医院和药房购买卢比替定。

    (2)家庭医生处方后购买

    如果家庭医生在诊断和治疗计划中建议患者使用卢比替定,患者可以在拿到处方后,前往任何合法的药房购买该药物。

    (3)网上药店

    在某些地区,一些合法的网上药店可以提供处方药物的销售服务。患者可以在经过认证和授权的网上药店上购买卢比替定,但需要提供有效的处方。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

    无论选择哪种购药渠道,都应确保从合法、可靠和认可的来源购买药物。避免购买来历不明的药物或借助非法途径获取处方药物。请咨询医生或药师以获取更详细的购药指导,并遵循相关法律法规。

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