1.多发性硬化症(MS)那他珠单抗重组注射剂适用于治疗复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发进行性疾病。2.克罗恩病(CD)那他珠单抗重组注射剂适用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病成年患者的临床反应和缓解，这些患者有炎症证据，对常规CD治疗和TNF-α抑制剂反应不足或无法耐受。
1. HIV-1感染的治疗恩曲他滨替诺福韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和体重至少17公斤的儿童患者的HIV-1感染。2. HIV-1暴露前预防(PrEP)恩曲他滨替诺福韦片适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年进行暴露前预防(PrEP)，以降低性获得性HIV-1感染的风险。在开始使用恩曲他滨替诺福韦片治疗HIV-1PrEP之前，个人必须立即进行HIV-1阴性检测。
1.转移性默克尔细胞癌阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2.局部晚期或转移性尿路上皮癌阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。3.晚期肾细胞癌阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染...【详情】
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生产厂家
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美国Blueprint Medicines
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药物价格
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中国是否上市：
是
是否进入医保：
否
是否有仿制药：
是
国内是否能买到：
是
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通用名称
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普拉替尼(GAVRETO)
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商品名称
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普吉华
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英文名称
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Pralsetinib
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其他别称
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普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼
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适应症
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普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。 |
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适应靶点
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RET
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主要成分
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Pralsetinib
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剂型
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胶囊制剂
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规格
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100mg*120粒
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适应人群
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经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。
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性状
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普拉替尼是淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊。 |
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用法用量
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普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日口服一次，服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在接受普拉替尼治疗前，需根据存在RET基因融合，选择患者接受治疗...【详情】 |
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不良反应
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普拉替尼治疗最常见的不良反应是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽(发生率≥25%)。 |
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注意事项
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普拉替尼的常见注意事项包括间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压、肝脏毒性、出血性事件、肿瘤溶解综合征(TLS)、伤口愈合受损的风险、胚胎-胎儿毒性，患者在用药过程中...【详情】 |
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特殊人群用药
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【孕妇及哺乳期妇女】预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。 【有生殖能力的患者】建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。 【儿童患者】安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。 【老年患者】没有明显差异，在医生指导下使用。 【肝功能损害患者】轻度肝功能损害患者不需要调整剂量，未在中重度肝功能损害患者中进行研究。 |
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禁忌症
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尚不明确。 |
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药物相互作用
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其他药物可对普拉替尼产生影响，包括强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂，以及强度或中度CYP3A诱导剂，因此普拉替尼联合用药时，需遵循医嘱，谨慎用药，切忌自行用药。 |
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药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，且应避免受潮。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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单次给药普拉塞替尼60mg至600mg后，达到峰值浓度的中位时间(Tmax)为2至4小时。单次给药普拉替尼的平均(±标准差)血浆消除半衰期(T½)为15.7小时(9.8)，多次给药普拉替尼为20小时(11.7)。
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普拉替尼是一种针对RET激酶的靶向治疗药物，可用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌。根据临床研究和实践经验，普拉替尼在治疗甲状腺癌方面显示出良好的疗效。
在ARROW研究中，评估了普拉替尼用于RET融合阳性转移性甲状腺癌患者的疗效，入组的所有RET融合阳性甲状腺癌患者在标准治疗后出现疾病进展，经RECIST评估具有可测量的疾病。
患者的总缓解率(ORR)为89%，均为部分缓解(PR)，尚未达到中位缓解持续时间(DOR)，所有患者的缓解持续时间均超过6个月。
普拉替尼是一种针对RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌和甲状腺癌的创新药物，以下是普拉替尼推荐的用法用量。
普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果错过一剂普拉替尼，可在当天尽快追加服药，第二天继续按照每日常规剂量服用普拉替尼。
如果在服用普拉替尼后出现呕吐，请不要追加剂量，需按照用药计划继续服用下一剂量。
普拉替尼作为一种抗肿瘤药物，可能会引起一些副作用，以下是一些常见的普拉替尼副作用。
包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。
包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。
使用普拉替尼治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌和甲状腺癌时，以下几个注意事项需要考虑。
注意事项包括间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压、肝脏毒性、出血性事件、肿瘤溶解综合征(TLS)、伤口愈合受损的风险、胚胎-胎儿毒性。
重要的是，遵循医生的建议和指导，与医生保持良好的沟通，并按照医生的指示进行治疗。如果有任何疑问或担忧，请与医生进行进一步讨论。
普拉替尼可能与其他药物发生相互作用，在使用普拉替尼之前，告知医生关于正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。医生将评估药物相互作用的潜在风险，并做出相应的调整，以下为普拉替尼常见的药物相互作用。
(1)强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂
①与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用，会增加普拉替尼的暴露量，这可能会增加与普拉替尼相关的不良反应的风险。应避免与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用，如果无法避免与任何上述抑制剂联合用药，则减少普拉替尼剂量。
②CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑等，CYP3A4中度抑制剂包括艾瑞匹坦、地尔硫卓、红霉素等，P-gp强效抑制剂包括胺碘酮、环孢霉素、拉帕替尼、奎尼丁、雷诺嗪等。
(2)强度或中度CYP3A诱导剂
①与强度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免，则增加普拉替尼剂量。
②CYP3A强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫、三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等。
目前普拉替尼已有仿制药和原研药上市，原研药是在一个长期的研发过程中开发出来的，需要投入大量的时间、人力和资金，这些成本会直接反映在原研药的价格上。虽然仿制药的价格可能相对较低，但其品质和疗效在大多数情况下是与原研药相当的。药物价格是一个复杂的问题，受到许多因素的影响，包括研发成本、市场竞争、法律法规和药物质量等。患者在选择药物时，应根据自身情况咨询医生，并在合理的范围内进行决策。以下列出了普拉替尼不同版本的参考价格。
(1)美国Blueprint Medicines联合中国基石药业
规格：100mg*120粒
价格：17400元一盒；裸瓶14800元一盒
(1)老挝卢修斯
规格：100mg*120粒
价格：4500元一盒
值得注意的是，以上仅为参考价格，普拉替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响，具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问，可以点击进行一对一的免费咨询
普拉替尼已在中国上市，可以通过以下几个途径购买：
1.医院药房
普拉替尼属于处方药，患者需要在医生的指导下使用普拉替尼，并获得医生开具的处方，然后在医院药房购买药物。
2.零售药店
一些大型零售药店或连锁药店可能会销售普拉替尼，患者可以咨询当地的药店是否供应普拉替尼，并获取购买流程和相关信息。
3.在线药店
一些在线药店也提供普拉替尼的购买服务，患者可以在合法的在线药店上搜索并购买普拉替尼，需确保选择正规和可靠的购药平台，以免买到假冒或不合格的药物。如何查找正规渠道？点击免费在线咨询
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