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维莫非尼(Zelboraf)

  • 药品称呼
    威罗非尼、Vemurafenib、威罗非尼、佐博伏、威罗菲尼
  • 适应症
    维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 维莫非尼(Zelboraf)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    瑞士罗氏
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    维莫非尼(Zelboraf)
    商品名称
    威罗非尼
    英文名称
    Vemurafenib
    其他别称
    威罗非尼、佐博伏、威罗菲尼
    适应症

    维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。

    适应靶点
    BRAF V600E
    主要成分
    ​维莫非尼
    剂型
    片剂
    规格
    240mg*56片
    适应人群
    BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)患者。
    性状

    240mg:薄膜包衣片剂,单面有VEM压印。

    用法用量

    维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每12小时口服一次,餐前餐后都可以服用,错过的剂量可以在下一次给药前4小时服用。如果维莫非尼给药后出现呕吐,请不要服用额外剂量,而是继续服用下一个计划剂量,不要压碎或咀嚼药片...【详情】

    不良反应

    关节痛、皮疹、脱发、疲劳和皮肤乳头状瘤等。

    注意事项

    服用维莫非尼时需要注意新发原发性恶性肿瘤、BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促发作用、超敏反应、皮肤反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性、眼科反应、胚胎-胎儿毒性...【详情】

    特殊人群用药

    【孕妇及哺乳期妇女患者】尚未明确,需要在医生的指导下使用,但有生殖潜力的女性在服用维莫非尼期间和末次给药后2周内需采取有效的避孕措施

    【儿童患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定

    【老年人患者】尚未明确,需要在医生的指导下使用

    禁忌症

    尚未明确

    药物相互作用

    维莫非尼与强效CYP3A4-抑制剂、强效CYP3A4诱导剂、CYP1A2底物、伊匹木单抗、P-gp底物同时使用可能会引起药物之间的相互作用。

    药物过量
    尚未明确
    贮存方法
    需放置在原包装中,于20°C–25°C室温中储存。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    ​维莫非尼在稳定状态下的平均生物利用度为64%。多次给药后达到最大血浆浓度(Tmax)的中位时间为3小时。
  • 维莫非尼适用于BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者,以下是关于维莫非尼临床疗效的部分研究结果。

    维莫非尼对BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者的实验结果

    1.实验设计

    在一项国际、开放标签、随机对照试验,平均分配675例未经治疗、BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者,经cobas®4800BRAF V600突变试验检测,每日两次口服维莫非尼960mg或每3周第1天静脉注射达卡巴嗪1000mg/m2。治疗持续到疾病进展,出现不可接受的毒性。

    2.实验结果

    该试验的主要疗效指标是总生存期(OS)和研究者评估的无进展生存期(PFS)。其他试验显示,与达卡巴嗪对照组相比,维莫非尼组的总生存期和无进展生存期在统计学上显著增加。

  • 维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗恶性黑色素瘤(即黑色素瘤)的靶向治疗药物。恶性黑色素瘤是一种具有高度侵袭性和转移能力的皮肤癌症,通常与突变的BRAF基因相关联。维莫非尼的具体用法用量如下:

    维莫非尼的用法用量

    1.维莫非尼要怎么吃?

    维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每12小时口服一次,餐前餐后都可以服用。

    2.维莫非尼忘记吃要怎么办?

    错过的剂量可以在下一次给药前4小时服用。

    3.吃维莫非尼后出现呕吐怎么办?

    如果维莫非尼给药后出现呕吐,请不要服用额外剂量,而是继续服用下一个计划剂量。

  • 维莫非尼属于一类叫做BRAF抑制剂的药物,它通过抑制黑色素瘤细胞中的突变BRAF蛋白激酶活性,阻断了异常的信号传导通路。这种信号传导通路通常导致黑色素瘤细胞的异常增殖和生存。然而,维莫非尼在使用过程中也存在一些副作用,具体如下所示:

    维莫非尼的副作用

    1.黑色素瘤

    最常见的不良反应(发生率≥30%)是关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。

    2. Erdheim-Chester病

    最常见的不良反应(发生率>50%)是关节痛、皮疹丘疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长、皮肤乳头状瘤。

  • 在使用维莫非尼(Vemurafenib)治疗黑色素瘤时,有一些注意事项需要考虑。以下是一些常见的注意事项:

    维莫非尼的注意事项

    服用维莫非尼时需要注意新发原发性恶性肿瘤(皮肤恶性肿瘤、非皮肤鳞状细胞癌、其他恶性肿瘤)、BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促发作用、超敏反应、皮肤反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性、眼科反应、胚胎-胎儿毒性、辐射致敏和辐射召回、肾功能衰竭、掌筋膜挛缩症与足底筋膜纤维瘤病的发生。

    使用维莫非尼时需要遵循医生的指导,密切关注副作用和监测结果,并避免与其他药物的相互作用。如果有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

  • 维莫非尼与强效CYP3A4-抑制剂、强效CYP3A4诱导剂、CYP1A2底物、伊匹木单抗、P-gp底物同时使用可能会引起药物之间的相互作用,影响维莫非尼或其他药物的药效与治疗效果,需要在用药前咨询医生,以达到理想的治疗效果。具体的相互作用如下:

    维莫非尼的药物相互作用

    1.强效CYP3A4抑制剂或诱导剂对维莫非尼的影响

    (1)强效CYP3A4抑制剂

    联合使用强效CYP3A4-抑制剂会增加维莫非尼的血浆浓度,并会导致发生不良反应的频率增加。避免维莫非尼与强效CYP3A4抑制剂联合用药。如果强效CYP3A4抑制剂的联合给药是不可避免的,根据临床需要,考虑减少维莫非尼的剂量。

    强效CYP3A4抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等。

    (2)强效CYP3A4诱导剂

    与强效CYP3A4诱导剂联合用药可降低维莫非尼的血浆浓度,并会致疗效下降。避免维莫非尼与强效CYP3A4诱导剂联合用药,并在可能的情况下用替代药物代替这些药物。如果同时服用强效CYP3A4诱导剂是不可避免的,则根据耐受性将维莫非尼的剂量增加240mg。

    强效CYP3A4诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、叁叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫叁叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等。

    2.维莫非尼对CYP1A2底物的影响

    维莫非尼与替扎尼定(一种敏感性CYP1A2底物)联合给药会使替扎尼的全身暴露量增加4.7倍,这将会导致维莫非尼的不良反应发生的概率大大增加。避免将维莫非尼与主要由CYP1A2代谢的治疗窗狭窄的药物联合使用,如果不能避免联合给药,密切监测毒性,并考虑减少联合CYP1A2底物给药的剂量。

    CYP1A2底物包括乙酰氨基酚、丙咪嗪、阿米替林、利多卡因、咖啡因、美沙酮、氯唑沙宗、奥丹西隆、克拉霉素、非那西丁、氯丙咪嗪、甲(基)苄肼、氯氮平、普罗帕酮、环苯扎林、前列腺素、丹曲林、R-华法林等药物等。

    3.与伊匹木单抗(Ipilimumab)联合使用

    大多数患者接受联合使用伊匹木单抗和维莫非尼的治疗会出现转氨酶和胆红素升高。

    4.维莫非尼对P-gp底物的影响

    维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白(P-gp)底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这将会导致维莫非尼的不良反应发生的概率大大增加。避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。

    P-gp底物包括帕唑帕尼(晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌)、依维莫司(晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤)、地高辛(高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、房颤、房扑、心动过速)、达比加群酯(非瓣膜性房颤患者的卒中、全身性栓塞)、利伐沙班(术后深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中、丙肝)、阿哌沙班(术后深静脉血栓)等。

  • 维莫非尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带突变BRAF基因的恶性黑色素瘤患者。在许多黑色素瘤患者中,BRAF基因会出现突变,导致异常的信号通路活化,进而促进黑色素瘤细胞的生长和转移。而该药物作为一种BRAF抑制剂,通过抑制黑色素瘤细胞中的突变BRAF蛋白激酶活性,阻断了瘤细胞内的异常信号传导通路。这种抑制作用可以抑制黑色素瘤细胞的增殖、生存和转移,从而延缓疾病的进展。那么这个药物的价格如何?又该如何购买呢?

    维莫非尼的价格

    厂家:瑞士罗氏

    规格:240mg*56片

    价格:国内版,4620元一盒;土耳其版,2700元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,维莫非尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    维莫非尼的购买方式

    维莫非尼作为一种处方药物,购买需要遵循一定的程序和法规。以下是一般性的购买指南,但请注意在购买药物之前,咨询医生是非常重要的。

    1.就医咨询

    首先,您应该咨询肿瘤科医生或其他相关专家,描述您的症状和情况。医生将评估您的情况,并确定维莫非尼是否适合您的治疗方案。

    2.处方开具

    如果医生认为维莫非尼适合您,他们会开具处方。请确保您获得一份有效的处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。

    3.选择合适的渠道

    在选择在线购买时,务必要选择合法、可靠的渠道,并确保它们符合相关法律法规。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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