地奈德靶向释放制剂可减少,有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少,这一适应症被加速批准,尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症,双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗,重度抑郁症的辅助治疗,与自闭症有关的易怒,抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗:与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案,或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
生产厂家
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美国辉瑞
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药物价格
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中国是否上市:
否
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
否
通用名称
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Eucrisa(克立硼罗)
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商品名称
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Eucrisa
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英文名称
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Crisaborole
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其他别称
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适应症
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Eucrisa是一种磷酸二酯酶4抑制剂,适用于3个月及以上儿童和成人患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。 |
适应靶点
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PDE-4
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主要成分
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Eucrisa含有2%crisaborole,以凡士林为基础。
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剂型
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乳膏状
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规格
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60g一盒
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适应人群
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患有轻度至中度特应性皮炎的3个月及以上的儿童和成人患者。
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性状
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软膏:每克(2%)白色至灰白色软膏中含有20mg crisaborole。 |
用法用量
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在患处涂抹一层薄薄的Eucrisa,每天两次。一旦达到临床效果,考虑减少应用到一天一次。Eucrisa仅供局部使用,不可用于眼科、口服或阴道内使用。 |
不良反应
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用药部位疼痛,发生率≥1%。 |
注意事项
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使用Eucrisa治疗的患者可能会出现过敏反应,包括接触性荨麻疹。如果用药部位或远处部位出现严重瘙痒、肿胀和红斑,应怀疑过敏。如果出现过敏症状和体征,请立即停用Eucrisa并开始适当的治疗。 |
特殊人群用药
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【孕妇】目前,从孕妇使用Eucrisa的病例报告中收集到的数据尚不足以明确药物与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局之间的风险关系。使用Eucrisa时,孕妇应特别谨慎,并遵循医生的建议。 【哺乳期妇女】关于Eucrisa是否存在于母乳中、其对母乳喂养婴儿的具体影响,以及哺乳期妇女局部使用Eucrisa后是否会影响产奶量,目前尚未有确切的信息。在决定使用Eucrisa时,需要综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对Eucrisa的临床需求,以及Eucrisa或潜在母体疾病可能对母乳喂养婴儿产生的任何潜在不利影响。 【儿童患者】Eucrisa用于轻度至中度特应性皮炎局部治疗的安全性和有效性已在3个月及以上的儿童患者中得到证实。Eucrisa在3个月以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者】在Eucrisa的临床研究中,并未纳入足够数量的65岁及以上的受试者,无法确切地判断老年患者对该药物的反应是否与年轻受试者存在差异。 |
禁忌症
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Eucrisa禁用于已知对crisaborole或制剂中任何成分过敏的患者。 |
药物相互作用
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尚未明确。 |
药物过量
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尚未明确。
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贮存方法
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密封。储存在20℃–25℃下;允许偏差为15℃至30℃。
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有效期
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36个月
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药代动力学
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Eucrisa的药代动力学(PK)研究结果显示,所有受试者的血药浓度均可量化。在接受治疗的第8天,在给药后的0至12小时内,患儿体内crisaborole的平均最大血药浓度(Cmax)和浓度时间曲线下面积(AUC0-12)分别为127±196ng/mL和949±1240ng·h/mL。至第8天,crisaborole在系统内的浓度已达到稳定状态。通过比较第8天和第1天的AUC0-12值,发现crisaborole的平均积累因子为1.9,表明药物在体内有一定程度的积累。
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特应性皮炎(AD)是一种慢性皮肤病,以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征。AD的病变以红斑、硬结/丘疹、渗出/结痂为特征。Eucrisa是一种磷酸二酯酶4抑制剂,能有效抑制免疫和炎性细胞,减轻特应性皮炎患者皮肤部位的炎症。
两项多中心、随机、双盲、平行组、载体对照试验(试验1和试验2)共治疗了1522名2至79岁的受试者(86.3%的受试者为2至17岁),BSA的治愈率为5%至95%。基线时,38.5%的受试者在特应性皮炎(红斑、硬结/人群、渗出/结痂)的总体评估中具有轻度(2)的研究者静态总体评估[ISGA],61.5%的受试者具有中度(3)的ISGA,严重程度等级为0到4。在这两项试验中,受试者按2:1随机分配,接受Eucrisa或载药,每天两次,持续28天。
主要疗效终点设定为第29天获得成功的受试者比例,即ISGA等级达到清晰(0)或几乎清晰(1),且与基线相比有2级或更高的改善。将Eucrisa治疗组和载体对照组的受试者进行比较。
⑴在试验1中,接受Eucrisa每日两次治疗的受试者(N=503)中,有32.8%的受试者在第29天达到了主要疗效终点,即ISGA等级达到清晰(0)或几乎清晰(1),且与基线相比有2级或更高的改善。相比之下,接受载体对照每日两次治疗的受试者(N=256)中,只有25.4%的受试者达到了这一疗效终点。
⑵在试验2中,接受Eucrisa每日两次治疗的受试者(N=513)中,有31.4%的受试者达到了主要疗效终点。而接受载体对照每日两次治疗的受试者(N=250)中,这一比例仅为18.0%。
⑶在两项试验中,Eucrisa治疗组的疗效均显著优于载体对照组。Eucrisa能够有效地改善特应性皮炎患者的皮肤状况,帮助患者获得更好的生活质量。
Eucrisa是一种外用于皮肤的非甾体类药物,通过抑制磷酸二酯酶4(PDE-4)来发挥作用,特别是PDE-4B亚型,这是引起炎症的关键酶。当身体遭遇外部刺激或内部失调时,PDE-4B会被激活,进而引发一系列炎症反应,导致皮肤出现红肿、瘙痒等症状。而Eucrisa正是通过抑制这一关键酶的活性,从源头上阻断炎症的发生和发展。
在患处涂抹一层薄薄的Eucrisa,每天两次。一旦达到临床效果,考虑减少应用到一天一次。
Eucrisa仅供局部使用,不可用于眼科、口服或阴道内使用。
Eucrisa是一种非甾体磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂,抑制PDE-4B的活性,进而减少肿瘤坏死因子α(TNFα)、白细胞介素12(IL-12)、白细胞介素23(IL-23)等细胞因子的释放,有助于缓解轻度至中度特应性皮炎的炎症症状。
最常见的不良反应是用药部位疼痛,发生率≥1%。
临床研究表明,Eucrisa在治疗特应性皮炎方面具有显著疗效,并且相比其他治疗方法,其副作用较少,安全性较高,但在使用过程中仍可能出现一些不良反应。患者应咨询医生,并严格按照医生的指示使用,降低不良反应的发生率。
Eucrisa是一种局部外用药物,适用于治疗3个月及以上儿童和成人患者的轻度至中度特应性皮炎。使用Eucrisa前,患者要向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。
使用Eucrisa治疗的患者可能会出现过敏反应,包括接触性荨麻疹。如果用药部位或远处部位出现严重瘙痒、肿胀和红斑,应怀疑过敏。如果出现过敏症状和体征,请立即停用Eucrisa并开始适当的治疗。
药物相互作用是指患者同时或在一定时间内由先后服用两种或两种以上药物后所产生的复合效应。这种相互作用可能使药效加强或副作用减轻,也可能使药效减弱或出现不应有的毒副作用。
Eucrisa的药物相互作用尚未完全明确。
联合用药需要患者和医生或药师的密切合作和沟通。患者应咨询医生或药师的专业意见,严格按照医嘱使用药物。患者也应注意观察身体的反应,如出现任何不适或疑似不良反应,应立即停药并就医。