浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染...【详情】
阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂，适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制，或不建议使用这些疗法。使用限制：不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。
玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。
|
生产厂家
|
美国TG治疗公司
|
|
药物价格
|
中国是否上市：
否
是否进入医保：
否
是否有仿制药：
否
国内是否能买到：
否
|
通用名称
|
伊布昔单抗(Briumvi)
|
|
商品名称
|
Briumvi
|
|
英文名称
|
publituximab-xiy
|
|
其他别称
|
乌妥昔单抗、乌利妥昔单抗
|
|
适应症
|
伊布昔单抗适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。 |
|
适应靶点
|
CD20
|
|
主要成分
|
publituximab-xiy
|
|
剂型
|
注射剂
|
|
规格
|
150mg/6mL
|
|
适应人群
|
存在复发型多发性硬化症的成人患者。
|
|
性状
|
注射液：150mg/6ml(25mg/mL)透明至乳白色，无色至微黄色溶液，单剂量瓶装。 |
|
用法用量
|
在使用伊布昔单抗之前，需进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和抗HBV检测阳性证实的HBV活动性患者禁用伊布昔单抗。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体阳性患者...【详情】 |
|
不良反应
|
最常见的不良反应(≥10%)是输液反应和上呼吸道感染。 |
|
注意事项
|
伊布昔单抗可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。观察使用伊布昔单抗治疗的患者在输注过程中...【详情】 |
|
特殊人群用药
|
【孕妇】单克隆抗体可以通过胎盘主动转运，伊布昔单抗可能导致子宫内暴露婴儿的免疫抑制。在怀孕的第一、二或三个月时，每周静脉注射伊布昔单抗会导致胚胎丢失，妊娠中期给药可导致婴儿外部、骨骼和内脏异常。 【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊布昔单抗的数据。伊布昔单抗对母乳喂养的婴儿的影响，或药物对产奶量的影响尚不明确。人体IgG抗体在母乳中排泄，伊布昔单抗吸收IgG抗体导致婴儿B细胞降低的可能性尚不清楚。 【生殖潜能的女性和男性】有生殖潜力的女性在使用伊布昔单抗期间和最后一次使用伊布昔单抗后6个月内应采取有效避孕措施。建议在每次输注前对有生殖潜力的女性进行妊娠试验。 【儿童】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】伊布昔单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。 |
|
禁忌症
|
伊布昔单抗禁忌用于活动性HBV感染和存在伊布昔单抗输液反应史的患者。 |
|
药物相互作用
|
伊布昔单抗与其他免疫调节或免疫抑制药物(包括免疫抑制剂量的皮质类固醇)同时使用可能会增加感染的风险。当与伊布昔单抗共同使用免疫抑制疗法时，应考虑到附加免疫系统效应的风险。 当从具有免疫效应的疗法转换时，应考虑这些疗法的持续时间和作用机制，因为在使用伊布昔单抗时可能存在附加性免疫抑制效应。 |
|
药物过量
|
尚不明确。
|
|
贮存方法
|
伊布昔单抗应冷藏在2°C至8°C的环境，在原纸箱中避光保存。不要冷冻、不要摇晃。
|
|
有效期
|
24个月
|
|
药代动力学
|
在给予批准的推荐剂量伊布昔单抗后，几何平均稳态AUC为每天3000mcg/mL(CV=28%)，平均最大浓度为139mcg/mL(CV=15%)。
|
宝贵的试验数据为伊布昔单抗的应用奠定了基础，患者充分了解伊布昔单抗的临床试验，有助于更好地掌握药物的疗效。
在一项随机、双盲、双虚拟、平行组、相同设计的主动比较对照临床试验中证实伊布昔单抗的疗效。
患者随机接受伊布昔单抗，第一次静脉输注150mg，第二次输注/第二次剂量在第一次输注后两周给予450mg，第一次输注后每24周给予450mg用于后续剂量(第三次输注及以后)，口服特立氟胺(活性比较剂)，每日口服14mg剂量。
与特立氟胺相比，伊布昔单抗在统计学上显著减少了Gd-T1增强病变的数量和新发或扩大的T2病变的数量。
正确使用伊布昔单抗，把握其用法用量，是确保治疗效果和避免不良反应的关键。掌握伊布昔单抗的使用方法，不仅有助于医生制定个性化的治疗方案，也能够帮助患者更好地理解和遵循医嘱。
在使用伊布昔单抗之前，需进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和抗HBV检测阳性证实的HBV活动性患者禁用伊布昔单抗。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体阳性患者或HBV携带者，在使用伊布昔单抗治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。
每次注射伊布昔单抗前，确定患者是否存在活动性感染。如果存在活动性感染，需延迟伊布昔单抗的输注，直到感染消退。
如果错过了计划中输注伊布昔单抗的时间，应尽快给予伊布昔单抗，不要等到下一次预定的输注。如果错过输注24周，在进行下一次连续输注时，需重新开始输注计划，具体需遵医嘱。
伊布昔单抗作为一种强效的生物制剂，虽然在治疗多种自身免疫性疾病方面展现出卓越的疗效，但也可能会给患者带来一定的不良反应，患者应重视。
最常见的不良反应(≥10%)是输液反应和上呼吸道感染。
患者在接受伊布昔单抗治疗期间，需要特别注意一些关键事项，能够帮助患者更好地了解伊布昔单抗这种药物，以促进药物发挥正常的治疗效果。
在使用伊布昔单抗过程中应注意输液反应、感染、胎儿风险、免疫球蛋白减少。
药物之间的相互作用可能影响到伊布昔单抗的药效发挥，甚至可能引发不良反应，给患者带来额外的风险。
伊布昔单抗与其他免疫调节或免疫抑制药物(包括免疫抑制剂量的皮质类固醇)同时使用可能会增加感染的风险。当与伊布昔单抗共同使用免疫抑制疗法时，应考虑到附加免疫系统效应的风险。
当从具有免疫效应的疗法转换时，应考虑这些疗法的持续时间和作用机制，因为在使用伊布昔单抗时可能存在附加性免疫抑制效应。
进口咨询
药师回拨