地奈德靶向释放制剂可减少，有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿，通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少，这一适应症被加速批准，尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症，双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗，重度抑郁症的辅助治疗，与自闭症有关的易怒，抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗：与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案，或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
|
生产厂家
|
法国Sanofi-Aventis
|
|
药物价格
|
中国是否上市：
否
是否进入医保：
否
是否有仿制药：
否
国内是否能买到：
否
|
通用名称
|
拉布立酶(Fasturtec)
|
|
商品名称
|
Fasturtec
|
|
英文名称
|
rasburicase
|
|
其他别称
|
Elitek
|
|
适应症
|
拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理，这些患者正在接受抗癌治疗，预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。 |
|
适应靶点
|
Uricacid
|
|
主要成分
|
拉布立酶
|
|
剂型
|
冻干粉
|
|
规格
|
法国FasturTec:1.5mg/1ml*三支
|
|
适应人群
|
拉布立酶适用于正在接受抗癌治疗的儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的患者。
|
|
性状
|
注射用:1.5mg冻干粉，单剂量瓶装，用于复溶 注射用:7.5mg冻干粉，单剂量瓶装，用于复溶 |
|
用法用量
|
拉布立酶的推荐剂量为0.2mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天，不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。拉布立酶必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩，再用1ml稀释液重新配制1.5mg的拉布立酶。用5ml稀释液重新配制7.5mg的拉布立酶，轻轻搅拌混合...【详情】 |
|
不良反应
|
与抗癌治疗同时使用时，最常见的不良反应(发生率≥20%)是呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。 |
|
注意事项
|
拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应，包括过敏反应。拉布立酶的患者中<1%报告了过敏反应，这可能发生在治疗期间的任何时间，包括第一次给药，这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹...【详情】 |
|
特殊人群用药
|
【孕妇】在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时，要考虑拉布立酶的益处和风险，以及可能对胎儿造成的风险。 【哺乳期妇女】目前尚无关于人类母乳中存在毛囊酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。 【儿童】拉布立酶的安全性和有效性已经在1个月至17岁的儿童患者中得到证实，0至6个月的患者数量不足(n=7)，无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。<2岁儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁儿童。 【老年人】在临床研究中接受拉布立酶治疗的成人总中，老年和年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异。 |
|
禁忌症
|
对拉布立酶有过敏史或严重过敏史的患者，或出现溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者禁用拉布立酶。 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者禁用拉布立酶。 |
|
药物相互作用
|
拉布立酶在体外不会代谢别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱，预计这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。 |
|
药物过量
|
非严重不良事件包括血钾和血白蛋白水平下降，二氧化碳、血乳酸脱氢酶、血尿素、血磷、血钠和血碱性磷酸酶水平升高，需监测服用过量药物的患者，必要时需要采取支持性措施。
|
|
贮存方法
|
冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结，避光。
|
|
有效期
|
24个月
|
|
药代动力学
|
拉布立酶暴露在0.15-0.2mg/kg剂量范围内趋于增加，小儿和成人患者的平均终末半衰期相似，为15.7至22.5小时。毛囊酶的平均分布体积在儿科患者中为110-127mL/kg，在成人患者中为75.8-138mL/kg。在给药的第1天至第5天，毛囊酶的最小积累(<1.3倍)。在成人中，年龄、性别、基线肝酶和肌酐清除率对毛囊酶的药代动力学没有影响。
|
在代谢方面，拉布立酶的主要作用是促进尿酸的氧化代谢，将其分解为尿囊素。尿囊素在肾脏中的溶解度较高，因此能够有效减少尿酸在肾脏中的沉积，从而降低肾损害的风险。
这是一项在六个机构进行的随机、开放标签的对照研究。其中52名儿科患者随机接受拉布立酶或别嘌醇静脉输注30分钟。
两个研究组中间间隔时间为20小时，范围为开始抗肿瘤治疗前70小时至开始抗肿瘤治疗后的10小时。目的是证明拉布立酶与别嘌醇组相比，拉布立酶在96小时内尿酸浓度降低更大。
与别嘌呤醇组相比，拉布立酶组的尿酸浓度显著降低。在治疗期间，除了一名患者外，拉布立酶组的所有患者都将尿酸水平降低并维持在正常范围内或以下。而别嘌醇组的一名患者出现急性肾衰竭。
拉布立酶(Fasturtec)是一种重组的、高度纯化的尿酸氧化酶，主要用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症，尤其适用于化疗引起的高尿酸血症病人。其通过促进尿酸的氧化代谢，降低体液中的尿酸浓度，从而防止尿酸结晶引起的肾损害和其他严重并发症。
拉布立酶的推荐剂量为0.2mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。
拉布立酶是一种安全有效的药物，可用于治疗和预防高尿酸血症，但使用时需注意相关事项以确保安全和有效。在使用前，应详细咨询医生，了解药物的使用方法和注意事项。
与抗癌治疗同时使用时，最常见的不良反应(发生率≥20%)是呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。
高尿酸血症是白血病和淋巴瘤及其治疗的一种常见并发症，而拉布立酶通过催化尿酸的氧化代谢转化为可溶性的代谢物，即水溶性的利尿酸，从而有助于从肾脏安全稳定代谢，减少癌症并发症的发生。
过敏反应、溶血现象、高铁血红蛋白血症、实验室测试干扰。
拉布立酶主要通过静脉给药，进入体内后，它能够迅速降低体液中的尿酸浓度。其具体的吸收、分布过程在人体内可能受到多种因素的影响，包括患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等。
拉布立酶在体外不会代谢别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱，预计这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。
进口咨询
药师回拨