1.转移性默克尔细胞癌阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2.局部晚期或转移性尿路上皮癌阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗,这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。3.晚期肾细胞癌阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染...【详情】
阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制,或不建议使用这些疗法。使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。
生产厂家
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比利时优时比制药(UCB SA)
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药物价格
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中国是否上市:
是
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
是
通用名称
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培塞利珠单抗(Cimzia)
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商品名称
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培塞利珠单抗
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英文名称
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Certolizumab pegol
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其他别称
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Certolizumab、希敏佳、CZP、Certolizumab Pegol Iniection
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适应症
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适用于缓解克罗恩病患者、中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者、活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者、活动性强直性脊柱炎(AS)的成年患者、具有客观炎症体征的活动性非放射影像中轴型脊柱关节炎、患有中度至重度斑块型银屑病(PsO)的成年患者的治疗,这些患者适合接受全身治疗或光疗。 |
适应靶点
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主要成分
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Certolizumab pegol
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剂型
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注射剂
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规格
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比利时优时比制药(UCB SA):200mg(2支装)
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适应人群
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患有克罗恩病、中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎(PsA)、活动性强直性脊柱炎(AS)、客观炎症体征的活动性非放射影像中轴型脊柱关节炎、中度至重度斑块型银屑病(PsO)的成年患者。
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性状
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1.冻干粉:注射用200mg白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中,用于复溶。 2.注射液:200mg/ml透明至乳白色、无色至淡黄色溶液,装在单剂量预装注射器中。 |
用法用量
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培塞利珠单抗需要通过皮下注射给药,注射部位应该轮换,不应该注射到皮肤柔嫩、擦伤、发红或发硬的部位。需要400mg剂量时…【详情】 |
不良反应
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上呼吸道感染、皮疹和尿路感染。 |
注意事项
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严重感染的风险、恶性肿瘤、心力衰竭、过敏反应、乙型肝炎病毒再激活、神经反应、血液学反应、与生物缓解疾病抗风湿药(生物DMARDs)一起使用…【详情】 |
特殊人群用药
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【孕妇】正在进行的妊娠试验中关于孕妇使用培塞利珠单抗的数据有限,不足以说明重大出生缺陷或其他不良妊娠结局的风险。由于培塞利珠单抗对肿瘤坏死因子α具有抑制作用,怀孕期间使用培塞利珠单抗可能会影响子宫内暴露的新生儿和婴儿的免疫反应。活动性类风湿性关节炎或克罗恩病对母亲和胎儿都有风险,所以是否用药应该在医生指导下,根据使用益处和风险进行权衡。 【哺乳期女性】目前没有培塞利珠单抗会影响母乳产量的数据,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对培塞利珠单抗的临床需求,以及培塞利珠单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。 【儿童患者】儿童患者的安全性和有效性尚未确定。培塞利珠单抗可用于治疗中度至重度活动性克罗恩病患儿。 【老年患者】培塞利珠单抗的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。对参加培塞利珠单抗临床研究的患者进行的群体药代动力学分析得出结论,无论年龄大小,药物浓度均无明显差异。由于老年人群的感染率较高,因此在使用培塞利珠单抗治疗老年人时要谨慎。 |
禁忌症
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对培塞利珠单抗或任何辅料有过敏反应史的患者禁用培塞利珠单抗,常见反应包括血管性水肿、过敏反应、血清病和荨麻疹。 |
药物相互作用
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1.与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗和那他珠单抗一起使用 其他肿瘤坏死因子阻断剂与Anakinra或Abatacept联合使用会增加严重感染的风险,但没有额外的益处。尚未对利妥昔单抗或那他珠单抗进行正式的药物相互作用研究。由于这些与肿瘤坏死因子阻滞剂联合治疗的不良事件的性质,在这些联合治疗中使用培塞利珠单抗也可能产生类似的毒性。没有足够的信息来评估这种联合治疗的安全性和有效性,因此不建议将培塞利珠单抗与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗或那他珠单抗联合使用。 2.活疫苗 避免与培塞利珠单抗同时使用活疫苗(包括减毒疫苗)。 3.实验室测试 在接受培塞利珠单抗治疗的患者中发现了对某些凝血检测的干扰,可能会导致无凝血异常患者的活化部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果错误升高,其他aPTT检测也可能受到影响。尚未观察到对凝血酶时间(TT)和凝血酶原时间(PT)测定的干扰,没有证据表明培塞利珠单抗治疗对体内凝血功能有影响。 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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1.将药物冷藏在2-8℃之间,不要冷冻。使用前不要分开药品纸盒内的物品,不要超过有效期使用,有效期在药品标签和纸盒上,要保护溶液免受光照。 2.未开封的培塞利珠单抗药瓶也可在最高25℃的室温下储存6个月,但不得超过原有效期。如果储存在室温下,不要放回冰箱,并在药品纸盒的空白处写上新的到期日期。 3.培塞利珠单抗的预充式注射器可储存在高达25℃的室温下,在原纸箱中避光保存一段时间,最长7天。培塞利珠单抗预灌封注射器在室温下储存后,请勿放回冰箱,在纸箱上的空白处写下从冰箱中取出的日期,如果在7天内没有使用,将其丢弃。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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皮下给药后,培塞利珠单抗的血浆浓度峰值在注射后54-171小时达到,培塞利珠单抗的生物利用度与静脉给药相比,皮下给药后约80%。
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培塞利珠单抗属于抗肿瘤坏死因子的药物,对人体肿瘤坏死因子有非常高的亲和力,能够靶向中和人体肿瘤坏死因子,临床中也有较好的试验证实培塞利珠单抗的疗效:
培塞利珠单抗的有效性和安全性在两项双盲、随机、安慰剂对照研究中进行了评估,研究对象为18岁及以上中度至重度活动性克罗恩病患者,在这两项研究中,培塞利珠单抗均以400mg的剂量皮下给药。
培塞利珠单抗治疗组的临床反应率和临床缓解率。
安慰剂治疗组的临床反应率和临床缓解率分别是36%和29%,而培塞利珠单抗治疗组的临床反应率和临床缓解率分别是63%和48%。与安慰剂治疗组相比,培塞利珠单抗治疗组的临床反应率和临床缓解率显著高于安慰剂治疗组。
药物说明书中提供了正确和安全使用药物的指导,且药物说明书中给出的用法用量是经过科学研究和临床试验验证的,遵守药物说明书的用法用量可以确保药物的有效性,使其发挥最佳的治疗效果。
推荐初始成人剂量为400mg(分两次皮下注射,每次200mg),在第2周和第4周使用。在获得临床反应的患者中,推荐的维持方案是每四周400mg。
成人类风湿性关节炎患者的推荐初始剂量为400mg(分两次皮下注射,每次200mg),第2周和第4周注射,之后每隔一周注射200mg。对于维持剂量,可考虑每4周使用400mg。
成人银屑病关节炎患者的推荐初始剂量为400mg(分两次皮下注射,每次200mg),第2周和第4周注射,之后每隔一周注射200mg。维持剂量可考虑每4周使用400mg培塞利珠单抗。
强直性脊柱炎成年患者的推荐初始剂量为400mg(分2次皮下注射,每次200mg),第2周和第4周注射,之后每2周注射200mg或每4周注射400mg。
对于无影像学中轴型脊柱关节炎的成年患者,培塞利珠单抗的推荐剂量为初始剂量400mg(分两次皮下注射,每次200mg)以及第2周和第4周的剂量,随后每2周200mg或每4周400mg。
中度至重度斑块状银屑病成人的培塞利珠单抗推荐剂量为400mg(每隔一周皮下注射2次,每次200mg)。对于某些患者(体重≤90kg),可考虑在第2周和第4周开始使用400mg培塞利珠单抗(分两次皮下注射,每次200mg),然后每隔一周使用200mg培塞利珠单抗。
药物副作用是指在使用药物时,除了预期的治疗效果外,可能产生的不良反应或不良事件。药物副作用是药物治疗中的一种常见现象,可能是药物对机体产生的可逆或不可逆的不良影响,建议按照药物说明书用药,以降低可能出现的不适。
最常见的不良反应(≥7%):上呼吸道感染、皮疹和尿路感染。
如果用药期间出现上述或其他不适,建议及时到医院就诊,遵医嘱进行治疗。
药物注意事项是指在使用药物时需要特别关注和遵守的事项。这些注意事项旨在确保药物的安全有效使用,并减少可能的不良反应或药物相互作用的风险。以下是培塞利珠单抗的药物注意事项:
使用培塞利珠单抗可能出现严重感染的风险、恶性肿瘤、心力衰竭、过敏反应、乙型肝炎病毒再激活、神经反应、血液学反应、与生物缓解疾病抗风湿药(生物DMARDs)一起使用注意事项、自身免疫及免疫、免疫抑制等情况。
药物相互作用是指在同时或连续使用两种或多种药物时,其中一种药物对另一种药物的药效、代谢或分布等产生影响的现象。药物相互作用可能改变药物的疗效、增加不良反应的风险,甚至导致药物效果减弱或增强。
其他肿瘤坏死因子阻断剂与Anakinra或Abatacept联合使用会增加严重感染的风险,但没有额外的益处。尚未对利妥昔单抗或那他珠单抗进行正式的药物相互作用研究。由于这些与肿瘤坏死因子阻滞剂联合治疗的不良事件的性质,在这些联合治疗中使用培塞利珠单抗也可能产生类似的毒性。没有足够的信息来评估这种联合治疗的安全性和有效性,因此不建议将培塞利珠单抗与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗或那他珠单抗联合使用。
避免与培塞利珠单抗同时使用活疫苗(包括减毒疫苗)。
在接受培塞利珠单抗治疗的患者中发现了对某些凝血检测的干扰,可能会导致无凝血异常患者的活化部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果错误升高,其他aPTT检测也可能受到影响。尚未观察到对凝血酶时间(TT)和凝血酶原时间(PT)测定的干扰,没有证据表明培塞利珠单抗治疗对体内凝血功能有影响。
培塞利珠单抗是唯一不含Fc片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制剂,对人体TNF-ɑ的亲和力更高,临床治疗效果较好,且目前已经在国内上市,以下为培塞利珠单抗的价格相关信息:
规格:200mg(2支装)
价格:2180元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,培塞利珠单抗的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
培塞利珠单抗在国内上市的好处是帮助患者更好地购买到本药物,那么常见的购买方式有哪些呢?
培塞利珠单抗属于处方药物,需要持有医生开具的有效处方才可以购买。患者可以在医院开具处方后直接在医院药房购买培塞利珠单抗。也可以前往本地正规连锁药店,咨询药师并购买需要的培塞利珠单抗。药店会提供一些常见的国外药物,还可以帮助患者订购其他特定的药物。
通过互联网,患者可以访问一些在线药店以及药物购买平台,提供国际药物购买服务,购买时需要上传培塞利珠单抗的处方。在购买培塞利珠单抗之前确保选择信誉良好且合法的在线药店,确认药物的来源和质量,以免买到假冒伪劣的药物而延误治疗。
培塞利珠单抗的生产厂家会设立官方网站,患者可以直接通过官方网站订购培塞利珠单抗,需要根据网站的指引提供培塞利珠单抗的处方和个人信息,以确保药物的合法购买和使用。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询