地奈德靶向释放制剂可减少,有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少,这一适应症被加速批准,尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症,双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗,重度抑郁症的辅助治疗,与自闭症有关的易怒,抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗:与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案,或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
生产厂家
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德国费森尤斯卡比
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药物价格
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中国是否上市:
否
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
否
通用名称
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地非法林(KAPRUVIA)
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商品名称
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地非法林注射液
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英文名称
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difelikefalin
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其他别称
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醋酸地非法林注射液
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适应症
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适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 |
适应靶点
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主要成分
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difelikefalin
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剂型
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注射剂
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规格
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1ml(50mcg/ml)*12瓶
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适应人群
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慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的血液透析成人患者
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性状
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注射用溶液:透明,无色溶液,无颗粒(pH值4.5) |
用法用量
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推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml)...【详情】 |
不良反应
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嗜睡、头晕、感觉异常、头痛、恶心、呕吐、腹泻和精神状态改变等 |
注意事项
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在使用过程中需要注意地非法林会引起高钾血症、心力衰竭和心房颤动、头晕和嗜睡等一系列症状,由于地非法林的作用机制,需要注意血脑屏障受损的患者可能会出现地非法林进入中枢神经系统的风险,需要时刻关注患者,一旦出现以上情况,请暂停使用并报告给医生 |
特殊人群用药
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【孕妇及哺乳期妇女】孕妇及哺乳期妇女慎用地非法林 【老年患者】老年患者的推荐剂量与成人患者相同 【儿科患者】地非法林在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,需谨慎使用 |
禁忌症
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对地非法林活性成分或任何辅料过敏的患者禁用 |
药物相互作用
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尚未明确,但同时服用镇静性抗组胺药、阿片类镇痛药或其他中枢神经系统抑制剂可能会增加头晕和嗜睡的风险 |
药物过量
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如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应发生的风险,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。建议使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%地非法林,在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中地非法林全部清除。
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贮存方法
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密封、30℃以下干燥处保存
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有效期
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24个月
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药代动力学
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地非法林的药代动力学在单次给药1至3mcg/kg(建议剂量的2至6倍)和多次静脉给药0.5至2.5mcg/kg(建议剂量的1至5倍)的范围内与剂量成正比。第二次给药后达到稳态,平均蓄积比高达1.6
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地非法林是一种用于治疗肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。瘙痒是肾脏病患者常见的症状之一,可能对生活质量产生负面影响。地非法林是一种镇痒药物,可以通过作用于中枢神经系统来减轻瘙痒感,它治疗瘙痒的具体疗效如下
在两项双盲、随机、安慰剂对照设计的关键性临床3期研究(KALM-1和KALM-2)中证实了地非法林的疗效,试验1共入组了378名患者,按照1∶1的比例随机接受地非法林或者安慰剂治疗,试验的主要结果为WI-NRS评分;试验1共入组了851名患者,按照1∶1的比例随机接受地非法林或者安慰剂治疗,试验的主要结果同上
地非法林组有51.9%的患者WI-NRS评分下降了至少3分,而安慰剂组只有30.9%的患者WI-NRS评分下降了至少3分
在第12周时,地非法林组WI-NRS评分下降至少4分的患者比例为37.1%,而安慰剂组WI-NRS评分下降至少4分的患者比例为只有17.9%
从基线到第12周,用5天瘙痒量表和Skindex-10量表测量的与瘙痒相关的生活质量也明显改善
在第1周时,地非法林组有51.1%的患者WI-NRS评分下降了至少3分,而安慰剂组只有35.2%的患者WI-NRS评分下降了至少3分
地非法林组WI-NRS评分下降至少4分的患者比例为38.7%,而安慰剂组WI-NRS评分下降至少4分的患者比例为只有23.4%
在Skindex-10量表上实现了有临床意义的≥15分的降幅中,地非法林组患者比例为55.5%,安慰剂组患者比例为40.5%
5天瘙痒量表实现了≥5分的降幅中,地非法林组患者比例为52.1%,安慰剂组患者比例为42.3%,且5天瘙痒量表缓解效果可以持续64周
地非法林是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物,由于使用限制,用法用量比较特殊,具体的的用法用量如下:
在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注地非法林进入透析回路的静脉管道,每周3次
地非法林的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml)
预计在治疗2-3周后,地非法林在减少瘙痒方面会有效果
地非法林已经经过临床试验,并被证明在改善慢性肾病患者的瘙痒症状方面具有显著的疗效,在使用地非法林治疗期间,应遵循医生的建议,并密切关注任何不良反应或副作用,地非法林的不良反应(副作用)如下:
地非法林最常见的不良反应为嗜睡、头晕、感觉异常(包括感觉减退、口腔感觉异常和口腔感觉减退)、头痛、恶心、呕吐、腹泻和精神状态改变(包括意识模糊状态),大多数为轻度或中度
以上是最常见的副作用,但具体用药效果因人而异,如果在使用过程中发现以上情况或者其他情况,请立即报告给医生,在医生的指导下进行处理。
地非法林属于一种κ-阿片受体激动剂,通过作用于中枢神经系统的κ-阿片受体来缓解瘙痒症状,同其他所有药物一样,地非法林在使用过程中需要注意以下事项:
高钾血症经常发生在血液透析的慢性肾病患者中,建议经常监测钾水平
尚未对纽约心脏协会IV级心力衰竭患者进行地非法林的研究
地非法林是一种作用于外周的κ阿片受体激动剂,但对中枢神经系统(CNS)的作用具有限制性。血脑屏障(BBB)的完整性对于最大限度地减少中枢神经系统对地非法林的吸收至关重要。临床上血脑屏障破坏严重的患者,例如原发性脑恶性肿瘤、中枢神经系统转移或其他炎性疾病、活动期多发性硬化、晚期阿尔茨海默病,可能存在地非法林进入中枢神经系统的风险。此类患者应谨慎使用地非法林,需进行获益—风险评估,并观察潜在的中枢神经系统影响
(1)接受地非法林治疗的患者曾出现头晕和嗜睡,持续治疗后可能会逐渐消退,应提醒患者谨慎驾驶或操作危险机器
(2)联合使用镇静性抗组胺药、阿片类镇痛药或其他中枢神经系统抑制剂可能会增加这些不良反应的发生风险,因此在使用地非法林治疗时应谨慎
此类药物每瓶钠含量少于1mmol,基本上不含钠
地非法林是一种选择性阿片受体激动剂,具有低中枢神经系统渗透性,阿片受体调节瘙痒信号和炎症,所以地非法林可以减少瘙痒并产生免疫调节作用,不过由于患者很可能用时服用别的药物,所以以下详细讲解地非法林的药物相互作用:
1.尚未进行地非法林的临床相互作用研究。地非法林不抑制或诱导CYP450酶,不是CYP450酶的底物。既不是葡萄糖醛酸化酶的抑制剂,也不是人类转运蛋白的底物或抑制剂,因此地非法林不太可能与其他药物发生相互作用
2.同时服用镇静性抗组胺药、阿片类镇痛药或其他中枢神经系统抑制剂(如可乐定、昂丹司琼、加巴喷丁、普瑞巴林、唑吡坦、阿普唑仑、舍曲林、曲唑酮),可能会增加头晕和嗜睡的风险
地非法林是一种注射剂,需要由医生进行给药。临床试验结果显示,地非法林在治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒方面表现出良好的疗效和安全性。该药物已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗相关疾病。那么,地非法林的价格如何?应该怎么进行购买呢?
德国费森尤斯卡比生产
规格为1ml(50mcg/ml)*12瓶.
价格约为6875元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,地非法林的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
您需要咨询您的医生,告知他们您的症状和需求,以便进行诊断和评估,最终确定是否可以使用地非法林
如果医生认为地非法林是适合您的治疗选项,他们将开具处方给您,并注明药物的名称、剂量、使用方法和治疗计划
在购买药物时,请选择合法的渠道,只有通过合法渠道购买的药物才能确保质量和安全性。非法渠道可能存在风险,包括购买到假冒药物、低质量药物或其他不可预知的后果。如何选择适合的购买渠道?点击免费咨询