奈必洛尔的疗效怎么样？在中国上市了吗？

陈清双

医药工作者本科中药学硕士生物工程

摘要：奈必洛尔是一种肾上腺素阻断剂，目前在中国还没有上市，主要用于降低血压，治疗高血压，疗效显著，同时能降低致命及非致命心血管事件的风险。

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2022-05-07 09:16 发布

奈必洛尔是一种肾上腺素阻断剂，目前在中国还没有上市，主要用于降低血压，治疗高血压，疗效显著。并且其降低血压可以降低致命和非致命心血管事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。本文就其作用效果进行具体阐述。

临床试验证明奈必洛尔降压效果显著

奈必洛尔作为单药治疗的降压效果已经在三个随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验中得到证实，奈必洛尔剂量范围为1.25 ~ 40 mg，持续12周(研究1、2、和3)。这三项单药治疗试验共纳入2016名轻度至中度高血压患者(1811名给药奈必洛尔, 205名使用安慰剂)，基线舒张压(DBP)为95至109 mmHg，患者每日给药1次。

试验设计

其中两项单药治疗试验(研究1和2)研究了1716名平均年龄为54岁的普通高血压患者，其中55%为男性，26%为非白种人，7%为糖尿病患者，6%为经前综合症基因型。第三项单药治疗试验(Study 3)研究了300名黑人患者，平均年龄51岁，45%为男性，14%为糖尿病患者，3%为经前综合症患者。研究4纳入了669名患者，平均年龄54岁。奈必洛尔, 5mg - 20mg，每日一次，同时稳定剂量最多可达两种其他降压药，与基线血压相比，可产生显著的额外降压作用。