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吡仑帕奈片(FYCOMPA)

  • 药品称呼
    吡仑帕奈片、perampanel、卫克泰、菲康帕
  • 适应症
    1.部分性癫痫发作吡仑帕奈适用于治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作伴或不伴继发性全身性发作。2.原发性全身强直阵挛性癫痫发作吡仑帕奈适用于12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直-阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
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  • 药物相互作用
  • 吡仑帕奈片(FYCOMPA)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    日本卫材(Eisai)
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    吡仑帕奈片(FYCOMPA)
    商品名称
    吡仑帕奈片
    英文名称
    perampanel
    其他别称
    卫克泰、菲康帕
    适应症

    1.部分性癫痫发作

    吡仑帕奈适用于治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作伴或不伴继发性全身性发作。

    2.原发性全身强直阵挛性癫痫发作

    吡仑帕奈适用于12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直-阵挛性癫痫发作的辅助治疗。

    适应靶点
    主要成分
    perampanel
    剂型
    片剂
    规格
    2mg*28片,4mg*28片,6mg*28片
    适应人群
    ​癫痫部分性发作伴或不伴继发性全身性发作的4岁及以上儿童和成人,原发性全身强直-阵挛性癫痫发作的12岁及以上儿童和成人
    性状

    吡仑帕奈为片剂。

    用法用量

    对于部分性癫痫发作的成人和4岁及以上儿童患者,吡仑帕奈单药或辅助治疗的推荐起始剂量为2mg,每日一次,于睡前口服。医生需根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不可超过每周一次,每次增加2mg...【详情】

    不良反应

    吡仑帕奈最常见的不良反应包括嗜睡、体重增加、头晕、眩晕、共济失调、头痛、疲劳、易怒、跌倒、恶心、呕吐、挫伤、腹痛和焦虑(发生率≥5%和比安慰剂发生率高≥1%)。

    注意事项

    接受吡仑帕奈治疗的患者,在治疗期间需要注意自杀行为和意念、神经系统影响、跌倒、严重精神和行为反应、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应和抗癫痫药物的停药...【详情】

    特殊人群用药

    【妊娠期和哺乳期女性】没有足够的数据表明孕妇使用吡仑帕奈会对发育造成风险。目前尚无关于人乳中存在吡仑帕奈、对母乳喂养儿童的影响或该药物对产奶量的影响的数据。母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处应与母亲对吡仑帕奈的临床需要,以及吡仑帕奈或潜在母亲状况对母乳喂养婴幼儿的任何潜在不利影响一并考虑。

    【具有生育能力的女性和男性】使用吡仑帕奈可能会降低含左炔诺孕酮的激素避孕药的疗效,建议正在使用含左炔诺孕酮的避孕药的女性,在使用吡仑帕奈的期间和停药后一个月内使用其他的非激素避孕药。

    【儿童】已在4岁及以上儿童患者中确定了吡仑帕奈治疗部分性癫痫发作的安全性和有效性。

    【老年人】吡仑帕奈的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,来确定吡仑帕奈在老年人群中的安全性和有效性。由于老年人不良反应的可能性增加,65岁及以上患者的剂量滴定应缓慢进行。

    【肝损害者】不建议重度肝损害患者使用吡仑帕奈,建议轻度或中度肝损害患者调整剂量。

    【肾损害者】轻度肾损害患者无需调整剂量,中度肾损害患者应谨慎使用吡仑帕奈,可考虑缓慢滴定,不建议重度肾损害患者或接受血液透析的患者使用。

    禁忌症

    尚不明确。

    药物相互作用

    吡仑帕奈可与避孕药、中度和强CYP3A4诱导剂,以及酒精和其他中枢神经系统抑制剂产生药物相互作用,在联合用药时需谨慎。

    药物过量
    曾报告的吡仑帕奈最高过量为300mg,吡仑帕奈过量后报告的事件包括嗜睡、木僵、昏迷、精神或行为反应、精神状态改变和头晕或步态障碍。目前还没有针对吡仑帕奈药物过量反应的特效解毒剂,在用药过量的情况下,应采用标准的医疗实践来处理所有吡仑帕奈用药过量的情况。应通畅气道,确保充足的供氧和通气,建议监测心律和测量生命体征。应联系经认证的毒物控制中心,以获取有关吡仑帕奈药物过量处理的最新信息。由于其半衰期较长,吡仑帕奈引起的反应可能会延长。
    贮存方法
    吡仑帕奈需储存在20℃至25℃的室温环境中,可允许在15℃至30℃的范围内波动。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    吡仑帕奈的半衰期约为105小时,因此约在2-3周内达到稳态。
  • 与其他抗癫痫药物相比,吡仑帕奈具有更强的抗癫痫作用,且副作用相对较少。吡仑帕奈的生物利用度高,可快速达到治疗浓度,并维持稳定的血药浓度,提高治疗效果。

    吡仑帕奈辅助治疗原发性全身强直阵挛的临床效果

    1.试验设计

    在一项临床试验中,评估吡仑帕奈辅助治疗特发性全身性癫痫(IGE)耐药原发性全身强直阵挛(PGTC)癫痫患者的疗效和安全性,入组患者随机接受安慰剂治疗或吡仑帕奈治疗,主要终点是每28天原发性全身强直阵挛癫痫发作频率的百分比变化(滴定加维持与基线相比)。

    2.试验结果

    结果显示与安慰剂相比,吡仑帕奈每28天的原发性全身强直阵挛癫痫发作频率中位数变化百分比更大,安慰剂组变化为−38.4%,吡仑帕奈组变化为-76.5%,并且吡仑帕奈组50%原发性全身强直阵挛癫痫发作反应率更高。在维持治疗期间,12.3%接受安慰剂治疗的患者和30.9%接受吡仑帕奈治疗的患者,原发性全身强直阵挛癫痫发作得到缓解。安全性上,吡仑帕奈最常见的治疗中出现的不良事件是头晕(32.1%)和疲劳(14.8%)。

  • 吡仑帕奈是一种新型的抗癫痫药物,已经在临床上得到了广泛的应用。使用这种药物需要遵循一定的用法用量,以确保药物的有效性和安全性,下文将介绍吡仑帕奈的用法用量。

    吡仑帕奈的用法用量

    1.部分性癫痫发作患者怎么使用吡仑帕奈?

    (1)对于成人和4岁及以上的儿童患者,吡仑帕奈单药或辅助治疗的推荐起始剂量为2mg,每日一次,睡前口服。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,每次增加2mg,每日一次。

    (2)推荐的维持剂量范围为8mg-12mg每日一次,尽管一些患者可能对每日4mg的剂量有反应;但12mg每日一次的剂量比8mg每日一次的剂量,能更大程度地降低癫病发作率,但会显著增加不良反应。

    2.原发性全身强直-阵挛性癫痫发作患者怎么吃吡仑帕奈?

    (1)成人和12岁及以上儿童患者接受吡仑帕奈辅助治疗的推荐起始剂量为2mg,每日一次,睡前口服。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,每次增加2mg,每日一次。

    (2)推荐的维持剂量为8mg,每日一次,睡前服用。可耐受FYCOMPA8mg每日一次,且需要进一步减少癫痫发作的患者,可将剂量增加至12mg,每日一次。

    以上对吡仑帕奈的用法用量进行了简单介绍,想了解更多吡仑帕奈的用法用量,请点击免费在线咨询

  • 任何药物都存在一定的副作用和风险,在使用吡仑帕奈时,患者需要了解其可能的副作用,以便更好地管理吡仑帕奈的使用和减少副作用的影响。

    吡仑帕奈的副作用

    吡仑帕奈最常见的不良反应(发生率≥5%和比安慰剂高≥1%)有头晕、嗜睡、疲劳、易怒、跌倒、恶心、体重增加、眩晕、共济失调、头痛、呕吐、挫伤、腹痛和焦虑。

  • 使用吡仑帕奈时,下述注意事项需要患者特别关注。在使用时应该注意观察自己的身体反应,并及时向医生报告。这将有助于确保吡仑帕奈安全有效地使用,并最大程度地减少潜在的风险。

    吡仑帕奈的注意事项

    在使用吡仑帕奈期间,请患者注意严重精神和行为反应、自杀行为和意念、神经系统影响、跌倒、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应和抗癫痫药物的停药。

  • 吡仑帕奈也存在药物相互作用的风险,在使用吡仑帕奈时,患者应该注意与其它药物之间的相互作用,以避免药物疗效的降低或增加副作用的风险。以下将详细介绍吡仑帕奈的药物相互作用。

    吡仑帕奈的药物相互作用

    1.避孕药

    在联合使用的情况下,每日12mg剂量的吡仑帕奈可使左炔诺孕酮的暴露量减少约40%,将吡仑帕奈与含有左炔诺孕酮的避孕药联合使用可能会降低其效果,建议使用其他非激素避孕方式。

    2.中度和强CYP3A4诱导剂

    吡仑帕奈联合使用已知的中度和强CYP3A4诱导剂(包括卡马西平、苯妥英或奥卡西平)会使perampanel的血浆浓度降低约50-67%,如果在用药中存在中度或强CYP3A4诱导剂,应增加吡仑帕奈的起始剂量。在患者的治疗方案中加入或停用这些中度或强效CYP3A4诱导剂时,应密切监测患者的临床反应和耐受性,可能需要调整吡仑帕奈的剂量。

    3.酒精和其他中枢神经系统抑制剂

    联合使用吡仑帕奈和中枢神经系统抑制剂(包括酒精)可能会加重中枢神经系统抑制。在健康受试者中进行的一项药效学相互作用研究发现,吡仑帕奈对复杂任务(如驾驶能力)的影响与酒精的损害作用具有相加或超相加作用。每天多次服用12mg的吡仑帕奈也增强了酒精干扰警惕性和警觉性的作用,并增加了愤怒、混乱情绪,当吡仑帕奈与其他中枢神经系统抑制剂联合使用时,也可观察到这些作用,因此当吡仑帕奈与这些药物一起使用时应谨慎。患者在了解到使用中枢神经系统抑制剂(例如苯二氮卓类、麻醉剂、巴比妥类、镇静抗组胺药)的效果前,应限制活动。建议患者在获得足够的吡仑帕奈用药经验,以判断其是否会对这些活动产生不利影响前,不要驾驶或操作机器。

  • 对于许多癫痫患者来说,了解吡仑帕奈的价格和购买方式非常重要。吡仑帕奈的价格会根据不同的国家、地区和规格而有所差异,下文将详细介绍吡仑帕奈的价格和购买信息。

    吡仑帕奈的价格

    药厂:日本卫材

    规格:2mg*28片,4mg*28片,6mg*28片

    价格:2mg*28片,150元一盒;4mg*28片,180元一盒;6mg*28片,260元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,吡仑帕奈的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    吡仑帕奈的购买渠道有哪些

    吡仑帕奈已在中国上市,并纳入医保,接下来将详细介绍吡仑帕奈的购买渠道:

    1.医院和药店

    吡仑帕奈属于处方药,在购买前需要医生的处方,患者可直接在国内的医院或药店购买。

    2.国外医院和药房

    患者要是想购买进口版吡仑帕奈,可选择直接到国外的医院和药房买药,购买时需持有吡仑帕奈相关的处方和疾病证明材料。

    3.网上购药平台

    患者可通过网上购药平台(如网上药店)购买吡仑帕奈,在选择网上购药平台时,请患者一定要选择可靠的、信誉良好且经过认证的平台。 如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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