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吡仑帕奈片

适用于在有癫痫年龄12岁和以上患者中作为辅助治疗为有或无继发性全身性癫痫部分性癫痫发作的治疗。

  • 别名: Fycompa、perampanel
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 2mg 4mg 6mg 8mg 10mg 12mg
  • 厂家: 日本卫材(Eisai)
  • 准批文号: NDA 202834(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2012年10月

1、部分发作癫痫的剂量

单一疗法或辅助疗法

(1)对于成人和4岁及以上的儿童患者,Fycompa的推荐起始剂量为2mg,每日一次,睡前口服;根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,每次增加2mg

(2)推荐的维持剂量范围为每天一次8mg-12mg,尽管一些患者可能对每天4mg的剂量有反应;每日一次12mg的剂量比每日一次8mg的剂量能更大程度地降低癫病发作率,但会显著增加不良反应

(3)同时使用中等或强CYP3A4酶诱导药物,包括某些抗癫病药物的患者,建议调整本品剂量

2、原发性全身强直阵挛性癫痫发作的剂量

辅助疗法

(1)对于成人和12岁及以上的儿童患者,Fycompa的推荐起始剂量为2mg,每日一次,睡前口服;根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,每次增加2mg

(2)推荐的维持剂量为8mg,每天一次,睡前服用;耐受剂量为每日一次8mg并需要进一步减少癫痫发作的患者,可将剂量增加至每天一次12mg

(3)同时使用中等或强CYP3A4酶诱导药物,包括某些AEDs药物的患者,建议调整本品剂量

3、同时使用中度或强CYP3A4酶诱导剂的剂量调整

(1)中等和强CYP3A4诱导剂,包括酶诱导的AEDs药物,如苯妥英、卡马西平和奥卡西平,可导致Fycompa血浆水平降低,因此,对于接受这些合并酶诱导药物的成人和4岁及以上的儿科患者,推荐的Fycompa起始剂量为4mg,每日一次,睡前口服

(2)根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,每次增加2mg

(3)临床试验中尚未确定维持剂量,对同时服用酶诱导型抗癫病药物的患者进行的研究中,最高剂量为12mg,每日一次

(4)当中等或强CYP3A4诱导剂被引入或退出患者的治疗方案时,应密切监测患者的临床反应和耐受性,可能需要调整Fycompa的剂量

4、肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度和中度肝功能损害的患者,Fycompa的起始剂量为2mg,每日一次;增加剂量的频率不超过每周一次,每次增加2mg;轻度肝损伤患者的最大推荐日剂量为6mg,中度肝损伤患者的最大推荐日剂量为4mg;不建议严重肝功能损害的患者使用本品

5、肾功能损害患者的剂量调整

Fycompa可用于密切监测的中度肾功能损害患者,根据临床反应和耐受性,可以考虑较慢的给药;严重肾功能损害患者或正在进行血液透析的患者不建议使用本品

6、老年患者的剂量调整

对于老年患者,在剂量渐增期间,增加剂量的频率不要超过每2周一次