首个活化磷酸肌肽3-激酶δ (PI3Kδ)综合征的靶向药
美国PHARMING
替西木单抗的推荐剂量见表1、2、3
按照建议的方法，在稀释后静脉注射替西木单抗
（1）替西木单抗联合度伐利尤单抗
表1：替西木单抗推荐用量
1：在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗
2：度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息
（2）替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗
表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案
每次输液前，先称量患者的体重
根据患者的体重和肿瘤组织学，使用下表3计算适当的剂量
表2：推荐剂量一览表
1 继续使用度伐利尤单抗，直到疾病进展或出现无法忍受的毒性
2从第5个周期开始，给药间隔从每3周到每4周变化一次
3静脉注射60分钟以上
4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期，剩余的替西木单抗周期（最多5个）应在铂类化疗期后，每4周联合度伐利尤单抗一次
5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者，从第12周到疾病进展，可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性
表3：推荐的治疗方案和剂量
1 有关剂量信息，请参考处方信息
不建议减少治疗剂量。一般来说，对于严重的（3级）免疫介导的不良反应，应保留治疗方案，永久停止治疗方案危及生命（4级）免疫介导的不良反应，复发严重（3级）免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗，或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇，推荐的治疗修改方法见表2
表2：不良反应的推荐剂量调整
1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准，第4.03版
2皮质类固醇减少后完全或部分缓解（0至1级）的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解，或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松（或同等剂量），则永久停用
3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN，则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗
（1）准备工作
目视检查药品中的颗粒物和变色情况，如果溶液浑浊、变色或可见颗粒，则丢弃
（2）不要摇晃这个小瓶
（3）从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中，用温和的反转法混合稀释后的溶液，稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL，各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3
（4）丢弃部分使用或空瓶替西木单抗
表3：替西木单抗输液条件
（1）替西木单抗不含防腐剂，准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药，需要储存，从准备到开始给药的总时间不得超过：
①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时
②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时
（2）不要冻结
（3）不要摇晃
（4）通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线，静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟
（5）对每种药品使用单独的输液袋和过滤器
将所有药物产品单独静脉注射，不要通过同一输液管共同给药其他药物
对于铂类化疗，请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗，请参考处方信息
（1）联合用药方案：输液顺序
①替西木单抗联合度伐利尤单抗
注射替西木单抗，然后在给药当天注射度伐利尤单抗
②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗
在给药当天，先注入替西木单抗，然后使用度伐利尤单抗，然后进行铂类化疗
③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗
在给药当天，先注射替西木单抗，然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗
（2）联合用药方案：输液说明
①替西木单抗联合度伐利尤单抗
完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗，输注超过60分钟
②替西木单抗，联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:
替西木单抗输注完成后1-2小时，注入度伐利尤单抗60分钟以上，完成度伐利尤单抗输注后1-2小时，给予铂类化疗
1后续周期：如果在第1周期没有输注反应，替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗，从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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