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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(京)-非经营性-2020-0182 -
营业执照
证书编号：91110114MA00CTMCX6
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证书编号：(京)-非经营性-2020-0182
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非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，对于2型糖尿病相关的慢性肾病，疗效显著
德国拜耳
非奈利酮可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者的持续肾小滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭患者的风险
在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率（eGFR），如果血清钾的值>5.0 ml/L，则不要开始治疗
非奈利酮的推荐起始剂量基于肾小球滤过率（eGFR)，见下表
| eGFR (mL/min/1.73m2 ) | 起始剂量 |
| ≥60 | 每日20 mg |
| 60＞x≥25 | 每日10mg |
| ＜25 | 不推荐使用 |
注：对于不能吞咽整片药片的患者，在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服
（1）非奈利酮每日标准剂量为20mg
（2）开始治疗4周后测量血清钾并调整剂量（见下表）；如果血清钾水平为 4.8-5.0mmol/L，根据临床判断和血清钾水平，可考虑在前4周内额外进行血清钾监测
（3）在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾，并根据需要调整剂量
| 当前非奈利酮剂量 | |||
| 每天一次，每次10mg | 每天一次，每次20mg | ||
当前血清钾（mmol/L） | ≤4.8 | 增加剂量至每日20mg | 维持每日20mg |
| 4.8-5.5 | 维持每日10mg | 维持每日20mg | |
| ＞5.5 | 暂停使用非奈利酮 当血清钾≤值为5.0 时，可考虑重新开始服用，每日一次，一次10mg。 | 暂停使用非奈利酮 当血清钾≤5.0 时恢复给药，每日一次，一次10mg | |
指导患者尽快服用药物，但应在同一天服用，如果一天都错过了，则不服用，第二天按照正常剂量给药
最常见的不良反应（≥10%)是高钾血症
1、同时接受强CYP3A4抑制剂治疗的患者禁用
2、肾上腺功能不全的患者禁用
遮光，密封，干燥处
成人。孕妇，儿童及老年体弱者在医师指导下使用
非奈利酮是CYP3A4底物，同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮血药浓度，CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素），这可能会增加不良反应的风险，避免同时使用非奈利酮和强CYP3A4抑制剂，避免同时摄入葡萄柚汁或葡萄柚
非奈利酮是CYP3A4底物，与中度或弱CYP3A4抑制剂同时使用会增加非奈利酮血药浓度，这可能会增加不良反应的风险，在开始用药前调整非奈利酮或中度或弱度CYP3A4抑制剂的剂量，期间监测血清钾，并酌情调整非奈利酮的剂量
非奈利酮是CYP3A4底物。同时使用强CYP3A诱导剂可能会减少非奈利酮血药浓度，CYP3A强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁：（结核 麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫 三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）这可能会降低非奈利酮的疗效，避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂
24个月
片剂
德国拜耳
有效成分：非甾体盐皮质激素受体拮抗剂
化学结构式为：
10毫克：粉红色，一边是“FI”，另一边是“10”；20毫克：黄色，一边有“FI”，另一边有“20”
非奈利酮可引起高钾血症，在开始使用非奈利酮治疗前，测量所有患者的血清钾和肾小球滤过率（eGFR），并给予相应的剂量，如果血清钾为>为5.0 mmol/L，不要使用药物，在使用非奈利酮治疗期间，定期测量血清钾，并相应地调整剂量，对于有高钾血症风险的患者，可能需要更频繁的监测，包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的患者
（以上内容参考自FDA官网英文版说明书2021.07版）
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