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格菲妥单抗

是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体

  • 别名: Columvi、glofitamab
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 2.5mg
  • 厂家: 美国基因泰克
  • 准批文号: BLA 761309(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年6月

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1、细胞因子释放综合征

使用本品会导致严重的细胞因子释放综合征,

在首次出现细胞因子释放综合征迹象时,立即评估患者的住院情况,按照当前的实践指南进行管理,并实施支持性护理;根据严重程度停用或永久停用本品

2、神经毒性

使用本品可导致严重或致命的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS),监测患者神经毒性的体征和症状,进行评估,并提供支持性治疗;根据严重程度停用或永久停用本

对出现神经毒性(如震颤、头晕或可能立即损害认知或意识的不良反应)的患者进行评估,包括潜在的神经病学评估,建议受影响的患者避免驾驶和/或从事危险的职业或活动,如操作重型或潜在危险的机器,直到神经毒性完全消除

3、严重感染

使用本品可导致严重或致命的感染,本品不应用于活动性感染的患者;根据指南进行抗菌预防,在Columvi治疗前和治疗期间监测患者的感染情况,并进行适当治疗;根据严重程度,暂停或考虑永久停用本品

4、肿瘤爆发

本品可导致严重的肿瘤恶化,在初始治疗期间,应密切监测位于气道或重要器官附近的巨大肿瘤或疾病患者;监测由于肿瘤爆发继发的质量效应而导致的压迫或阻塞的体征和症状,并采取适当的治疗措施,直到肿瘤消退后才使用本品

5、胚胎-胎儿毒性

使用本品可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性在使用Columvi治疗期间以及最后一次给药后的1个月内使用有效的避孕方法

(以上内容参考自美国FDA Columvi2023.06版说明书)