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替西木单抗

是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体,能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路,与度伐利尤单抗(durvalumab)联合用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌

  • 别名: Tremelimumab、IMJUDO
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 20mg/ml
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 准批文号: BLA 761270(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2022年11月

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1、严重和致命的免疫介导的不良反应

免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,根据不良反应的严重程度暂停使用或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗

一般而言如果需要暂停使用替西木单抗和度伐利尤单抗,需要给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天泼尼松或等效药物),直至改善至1级或更低,在改善到1级或更低时,开始皮质类固醇减量,并持续减量至少1个月,对于免疫介导的不良反应不能用皮质类固醇治疗控制的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂

2、输液相关反应

替西木单抗和度伐利尤单抗合用可导致严重或危及生命的输液相关反应

监测输液相关反应的体征和症状,根据严重程度中断、减缓或永久停止替西木单抗和度伐利尤单抗,对于1级或2 级输注相关反应,考虑使用后续剂量的前药

3、胚胎-胎儿毒性

孕妇使用替西木单抗可能会导致胎儿损伤,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性在使用本品治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施

(以上内容参考自美国FDA替西木单抗最新版说明书)